Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bienengift-Lyophilisat
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (8018927)
V01AA07
Bee Venom Powder
Trockensubstanz und Lösungsmittel
Bienengift-Lyophilisat (04980) 1100 Mikrogramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1985-01-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER RELESS®‐BIENENGIFT RELESS®‐WESPENGIFT ALLERGENGEHALT: 100 MIKROGRAMM/ML _ _ PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINE INJEKTIONS‐ UND HAUTTESTLÖSUNG Im Folgenden werden Reless Bienengift und Reless Wespengift als Reless‐Präparate zusammengefasst. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ‐ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‐ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ‐ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ‐ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Reless‐Präparate und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Reless‐Präparaten beachten? 3. Wie sind Reless‐Präparate anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Reless‐Präparate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND RELESS‐PRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Reless‐Präparate sind Präparate zur Allergie‐Immuntherapie (Allergie‐Impfung, Hyposensibilisierung) und Hauttestung. Sie enthalten Allergene und werden verwendet, um allergische Erkrankungen zu behandeln und zu erkennen. Die Allergie‐Immuntherapie verringert oder behebt die allergischen Reaktionen, die durch Stiche von Bienen oder Wespen ausgelöst werden, indem die Ursache der allergischen Erkrankung behandelt wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RELESS‐PRÄPARATEN BEACHTEN? THERAPIE RELESS‐PRÄPARATE DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch ge Preberite celoten dokument
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RELESS®‐BIENENGIFT RELESS®‐WESPENGIFT Allergengehalt: 100 Mikrogramm/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions‐ und Hauttestlösung Im Folgenden werden Reless Bienengift und Reless Wespengift als Reless‐Präparate zusammengefasst. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff Reless‐ Präparate enthalten reines gefriergetrocknetes Insektengift aus Bienengift (von _Apis_ _mellifera_) oder aus Wespengift (von _Vespula_ _spp_.), dessen Gesamtallergenaktivität in jeder Charge überprüft wird. Der Insektengiftgehalt wird in Mikrogramm/ml deklariert. Tabelle 1: MIKROGRAMM GIFT / FLASCHE AUFLÖSEN MIT MIKROGRAMM GIFT / ML Erhaltungstherapie 120 Mikrogramm/Fl. 1,2 ml Albumin‐Lösung 100 Mikrogramm/ml 1100 Mikrogramm 1100 Mikrogramm/Fl. 11 ml Albumin‐Lösung 100 Mikrogramm/ml Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid (9,0 mg/ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions‐ und Hauttestlösung, weiße Substanz vor der Rekonstitution. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hauttestung und kausale Behandlung (Allergie‐Immuntherapie / spezifische Immuntherapie / Hyposensibilisierung) allergisch bedingter Reaktionen vom Soforttyp (Typ‐I‐Allergien) verursacht durch Stiche von Bienen oder Wespen, insbesondere zur stationären Schnellhyposensibilisierung bei Patienten mit einer Bienen‐ oder Wespenstichanaphylaxie vom Schweregrad ≥ II sowie bei Patienten mit Stichreaktionen vom Schweregrad I mit Risikofaktoren in der Anamnese oder Einschränkung der Lebensqualität durch die Insektengiftallergie und Nachweis einer Sensibilisierung (Hauttest, spezifisches Serum‐IgE) auf das reaktionsauslösende Gift. Seite 1 von 20 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Allergenpräparate sollten nur dort eingesetzt werden, wo die Voraussetzungen für eine Notfallbehandlung gegeben sind (siehe Abschnitt 4.4). DOSIERUNG Reless Preberite celoten dokument