Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PENTOBARBITAL NATRIUM
Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODIUM
Oplossing voor injectie
PENTOBARBITAL NATRIUM 300 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intracardiaal gebruik, Intraperitoneaal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Duiven, niet te consumeren; Honden; Katten; Kippen; Knaagdieren; Konijnen; Kooivogels; Nertsen; Paarden; Ponies; Reptielen; Runderen; Terrariumdieren; Varkens
Pentobarbital
DE/V/0125/001
2008-04-30
BD/2019/REG NL 101841/zaak 737008 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG te Garbsen d.d. 22 mei 2019 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel RELEASE 300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE , ingeschreven onder nummer REG NL 101841; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel RELEASE 300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE , ingeschreven onder nummer REG NL 101841, zoals aangevraagd d.d. 22 mei 2019, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel RELEASE 300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE , REG NL 101841 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel RELEASE 300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE , REG NL 101841 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2019/REG NL 101841/zaak 737008 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2019/REG NL 101841/zaak 737008 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RELEASE 300 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natrium pentobarbital 300 mg HULPSTOFFEN: Patentblauw V ( E131) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere, blauwe oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paard, pony, rund, varken, hond, kat, nerts, bunzing, haas, konijn, cavia, hamster, rat, muis, ki Preberite celoten dokument