REGLAN 1 mg/ml peroralna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metoklopramidijev klorid

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

A03FA01

INN (mednarodno ime):

metoklopramidijev chloride

Farmacevtska oblika:

peroralna raztopina

Sestava:

metoklopramidijev klorid 1 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

120 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metoklopramid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 120 ml peroralne raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-08-17

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/023-28.9.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
REGLAN 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
metoklopramidijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom,
farmacevtom
ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo REGLAN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REGLAN
3.
Kako jemati zdravilo REGLAN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila REGLAN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REGLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo REGLAN je antiemetik oziroma zdravilo, ki preprečuje
bruhanje.
Vsebuje učinkovino
metoklopramidijev klorid. Deluje tako, da vpliva na del vaših
možganov, ki preprečuje občutek
slabosti ali bruhanje.
Odrasli
Zdravilo REGLAN se pri odraslih uporablja za:
-
preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in
bruhanja,
-
preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja,
-
zdravljenje
slabosti
in
bruhanja,
vključno
s slabostjo in
bruhanjem,
ki
nastopita
zaradi
migrene.
V primeru migrene se metoklopramid lahko uporablja v kombinaciji s
peroralnimi zdravili
proti bolečinam, da bodo le-ta delovala bolj učinkovito.
Pediatrična populacija
Zdravilo REGLAN se pri otrocih (starih od 1 do 18 let) uporablja za
preprečevanje zakasnele, s
kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja, če druge oblike
zdravljenja niso učinkovite ali jih ni
mogoče uporabiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REGLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA REGLAN:
-
če ste ale

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/023-28.9.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
REGLAN 1 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 1 mg metoklopramidijevega klorida v
obliki metoklopramidijevega
klorida monohidrata (1,05 mg).
Pomožni snovi z znanim učinkom:
1
ml
peroralne
raztopine
vsebuje
1,3
mg
metilparahidroksibenzoata
(E218)
in
0,2
mg
propilparahidroksibenzoata (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Brezbarvna do bledorumena raztopina z blagim vonjem pomaranče in
marelice.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Zdravilo REGLAN je pri odraslih bolnikih indicirano za:
-
preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in
bruhanja,
-
preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja,
-
simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo
in bruhanjem pri akutni
migreni.
Metoklopramid
se
lahko
uporablja
v
kombinaciji
s
peroralnimi
analgetiki
za
izboljšanje absorpcije analgetikov pri akutni migreni.
Pediatrična populacija
Zdravilo REGLAN je pri otrocih (starih od 1 do 18 let) indicirano za:
-
preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in
bruhanja, in sicer kot zdravilo
drugega izbora.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Vse indikacije (odrasli)
Priporočeni enkratni odmerek je 10 mg (10 ml peroralne raztopine), ki
ga bolnik prejme največ trikrat
na dan.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 30 mg (30 ml peroralne
raztopine) ali 0,5 mg/kg telesne mase.
Najdaljši priporočeni čas zdravljenja je 5 dni.
JAZMP-II/023-28.9.2022
2
Posebne skupine bolnikov
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka
glede na njihovo delovanje ledvic in
jeter ter splošno oslabelost.
_Okvarjeno delovanje ledvic _
Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (kreatininski očistek ≤ 15
ml/min) je treba dnevni odmerek
zmanjšati za 75 %.
Pri bolnikih z zmerno do hudo okvarjenim delovanje