REGIOCIT hemofiltrációs oldat

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

nátrium-citrát; nátrium-klorid

Dostopno od:

Baxter Holding BV

Koda artikla:

B05ZB

INN (mednarodno ime):

sodium citrate; sodium chloride

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 2 X 5000 ml egyes zsákban - (többrétegű, egyrekeszes) - OGYI-T-22747 / 01 - I - TK - igen

Status dovoljenje:

WEU

Datum dovoljenje:

2014-11-04

Navodilo za uporabo

Többnyelvű (UK+HU+RO+BG)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REGIOCIT HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT
citrát, nátrium, klorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Regiocit hemofiltrációs oldat (a
továbbiakban Regiocit), és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Regiocit alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Regiocitot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Regiocitot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ A REGIOCIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer egy hemofiltrációs oldat, amely a dialíziskezelés
egyik fajtája, a folyamatos vesepótló
kezelés során alkalmazva megakadályozza a vér alvadását. Ezt a
gyógyszert a véralvadás gátlására
alkalmazzák főként olyan súlyos állapotban levő betegeknél,
akiknél nem alkalmazható
véralvadásgátlására az általában használt gyógyszer (a
heparin). A citrát úgy fejti ki a véralvadásgátló
hatását, hogy kötődik a vérben található kalciumhoz.
2.
TUDNIVALÓK A REGIOCIT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A REGIOCITOT A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN:
-Túlérzékenység a hatóanyaggal, vagy a készítmény (a 6.
pontban felsorolt) bármely összetevőjével
szemben,
-súlyos májműködési zavar,
-az izmok véráramlásán

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
REGIOCIT HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel:
Nátrium-klorid
5,03 g/l
Nátrium-citrát
5,29 g/l
Nátrium (Na
+
)
140 mmol/l
Klorid (Cl
-
)
86 mmol/l
Citrát (C
6
H
5
O
7
3-
)
18 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hemofiltrációs oldat
Az oldat steril, tiszta, színtelen és bakteriális endotoxinoktól
mentes.
Elméleti ozmolaritás: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Regiocit csereoldatként való használatra szolgál citráttal
végzett regionális antikoaguláns,
folyamatos vesepótló kezeléshez. A citráttal végzett
véralvadásgátlás különösen olyankor lényeges, ha
a heparinnal végzett szisztémás véralvadásgátlás
ellenjavallott, például a fokozott vérzés kockázatával
veszélyeztetett betegek esetében.
Gyermekeknek minden korcsoportban javallott a Regiocit alkalmazása,
amennyiben az alkalmazott
készüléket a gyermek testtömegéhez igazítják.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Regiocit adagolási sebessége a megcélzott citrátdózistól és
az előírt véráramlási rátától függ. A
Regiocit adagolásának előírásakor figyelembe kell venni a
kiáramló és a más terápiás oldatok áramlási
rátáit, a beteg folyadék eltávolítási igényét, a kiegészítő
beáramló és eltávolított folyadék rátáit,
valamint a kívánt sav–bázis-egyensúly és az
elektrolit-egyensúly értékeit. A Regiocit alkalmazási
módját (adagolás, infúziós sebesség és összes mennyiség) csak
a sürgősségi ellátásban és a folyamatos
vesepótló kezelésben tapasztalt orvos írhatja elő.
A Regiocit szűrő előtti áramlási sebességét a véráramlási
sebesség alapján kell előírni, és a relatív
vérárramlási rátához kell igazítani úgy, hogy 3-4 mmol/l target
vércitrát-koncentrációt érjen el.
Az extrakorporális keringés véralvadásgátlásának áramlási
sebességét úgy kell beállítani, hogy