REGINON 0,02 MG /0,075 MG 63 DRAJE

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

gestodene and ethinylestradiol

Dostopno od:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Koda artikla:

G03AA10

INN (mednarodno ime):

ethinylestradiol and gestode

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

gestodene ve östradiol

Status dovoljenje:

Pasif

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
REGİNON 20 MCG/75 MCG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR._ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kaplı tablet etkin madde olarak 75 mcg gestoden ve 20 mcg
etinilestadiol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), sodyum kalsiyum EDTA, mısır
nişastası, P.V.P(K 30), magnezyum stearat, şeker, talk, montan
glycol wax, kalsiyum
karbonat, Polietilen glikol 6000, saf su.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KOMBINE
HORMONAL
KONTRASEPTIFLER
(KHK'LER)
ILE
ILGILI
BILINMESI
GEREKEN
ÖNEMLI
HUSUSLAR:
•
Uygun
şekilde
kullanılmaları
halinde
en
güvenilir
geri
dönüşümlü
doğum
kontrol
yöntemlerinden biridir.
• Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun
süre ara verilmesini takiben
KHK’ya tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda
kan pıhtısı riskini kısmen
artırırlar.
2
•
Kan
pıhtısı
belirtilerine
sahip
olabileceğinizi
düşünüyorsanız
lütfen
tetikte
olun
ve
doktorunuza başvurunuz (bkz. bölüm 2 “Kan pıhtıları”).
• Doğum kontrol hapı, uzun vadede kullanıldığında yumurtalık
ve rahim kanseri riskinizi
azaltabilir.
• Doğum kontrol hapı, cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı
sizi korumaz.
• Bu ilaç, kan pıhtıları ve meme kanseri gibi problemlerde
riskinizi artırabilir.
•
Bazı
kadınlar
mevcut
tıbbi
sorunlar
veya
hastalıkla

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REGİNON 20 mcg/75 mcg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kaplı tablet etkin madde olarak
75 mcg gestoden ve
20 mcg etinilestradiol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her bir kaplı tablet
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 36,865 mg
Şeker
19,631 mg içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak parlak kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral kontrasepsiyon (doğum kontrolü)
REGİNON reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan
kadınlar başta olmak üzere,
her kadının mevcut risk faktörleri ve REGİNON ile ortaya çıkan
VTE riskinin diğer kombine
hormonal kontraseptifler (KHK) ile karşılaştırması (bkz. bölüm
4.3 ve bölüm 4.4) dikkate alınarak
verilmelidir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kombine oral kontraseptifler (KOK), doğru şekilde
kullanıldıklarında yılda yaklaşık % 1
başarısızlık oranına sahiptir. İlaç unutulduğunda ya da
yanlış kullanıldığında başarısızlık
oranı artabilir.
Kaplı tabletler, paketin üstünde gösterildiği yönde, her gün
yaklaşık aynı zamanda bir miktar
suyla alınmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir
kaplı tablet alınır. Her bir
sonraki pakete 7 günlük, sıklıkla çekilme kanamasının
izlendiği, kaplı tablet alınmayan
dönemi takiben geçilir. Bu kanama genellikle son kaplı tabletin
alınmasını takiben 2.-3. gün
başlar ve bir sonraki pakete başlandığında kesilmemiş olabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
REGİNON'a başlangıç
Bir önceki ay hormonal kontraseptif kullanımı yoksa: Kaplı tablet
alımına kadının normal
siklusunun ilk günü (kanamasının ilk günü) başlanmalıdır.
Kaplı tabletlere 2. ile 5. günler
arasında başlanması da kabul edilebilir, ancak bu durumda ilk
siklus için kaplı tablet
alınmaya başlanması