REGALBAX

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Pregabalin

Dostopno od:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

Pregabalin

Enote v paketu:

"150 MG CAPSULA RIGIDA" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG CAPSULA RIGIDA" 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG CAP

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Pregabalin

Povzetek izdelek:

043664022 - 75 MG CAPSULA RIGIDA 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043664059 - 150 MG CAPSULA RIGIDA 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043664034 - 75 MG CAPSULA RIGIDA 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043664061 - 300 MG CAPSULA RIGIDA 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043664010 - 25 MG CAPSULA RIGIDA 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043664046 - 150 MG CAPSULA RIGIDA 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
REGALBAX 25 MG CAPSULE RIGIDE
REGALBAX 75 MG CAPSULE RIGIDE
REGALBAX 150 MG CAPSULE RIGIDE
REGALBAX 300 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE L’INTERO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE
A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico od al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone,
Potrebbe essere pericoloso per loro, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio illustrativo, si rivolga al suo medico curante o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
Che cos’è REGALBAX e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere REGALBAX
3.
Come prendere REGALBAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REGALBAX
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È REGALBAX E A CHE COSA SERVE
REGALBAX appartiene ad una gruppo di medicinali utilizzati per
trattare l’epilessia, il dolore
neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE: REGALBAX viene utilizzato
per trattare il dolore
cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie
possono causare dolore
neuropatico periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le
sensazioni di dolore possono
essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti,
dolori lancinanti, dolori
acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento,
dolori pungenti. Il dolore
neuropatico periferico e centrale può anche essere associato ad
alterazioni dell’umore, disturbi
del sonno e fatica (stanchezza) e può avere un impatto
sull’attività fisica e sociale e sulla
qualità della vita complessiva.
EPILESSIA: REGALBAX vie

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REGALBAX 25 mg capsule rigide
REGALBAX 75 mg capsule rigide
REGALBAX 150 mg capsule rigide
REGALBAX 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 75 mg, 150 mg o 300 mg di
pregabalin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida (capsula)
_Capsule rigide da 25 mg_. Il corpo della capsula è di colore bianco,
la testa della capsula è di
colore bianco ed è contrassegnata con inchiostro nero dalla scritta
P25.
_Capsule rigide da 75 mg_. Il corpo della capsula è di colore giallo
brunastro, la testa della
capsula è di colore giallo brunastro ed è contrassegnata con
inchiostro nero dalla scritta P75.
_Capsule rigide da 150 mg_: Il corpo della capsula è di colore
bianco, la testa della capsula è di
colore marrone giallastro ed è contrassegnata con inchiostro nero
dalla scritta P150.
_Capsule rigide da 300 mg_: Il corpo della capsula è di colore
bianco, la testa della capsula è di
colore marrone scuro ed è contrassegnata con inchiostro nero dalla
scritta bianca P300.
Le capsule contengono una polvere di colore variabile da bianco a
crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Dolore neuropatico_
REGALBAX è indicato per il trattamento del dolore neuropatico
periferico e centrale negli adulti.
_Epilessia_
REGALBAX è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi
epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
_Disturbo d’ansia generalizzata_
REGALBAX è indicato per il trattamento del Disturbo d’Ansia
Generalizzata (GAD) negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose varia da 150 a 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre
somministrazioni.
_Dolore neuropatico_
Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg
al giorno suddivisa in due
o tre somministrazioni. In base alla risposta individuale ed alla
tollerabilità del