Reductil 10 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sibutramin

Dostopno od:

ABBOTT LABORATORIES d.o.o.

Koda artikla:

A08AA10

INN (mednarodno ime):

sibutramin

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

sibutramin 8,37 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sibutramin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-09

Navodilo za uporabo

Navodilo za uporabo Reductil 10 mg / 15 mg trde kapsule
NAVODILO ZA UPORABO
REDUCTIL 10 MG TRDE KAPSULE
REDUCTIL 15 MG TRDE KAPSULE
sibutraminijev klorid monohidrat
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželen učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Reductil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reductil
3.
Kako jemati zdravilo Reductil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Reductil
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REDUCTIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Reductil je zdravilo za zdravljenje debelosti ali prekomerne telesne
teže z dodatnimi dejavniki
tveganja za debelost kot sta sladkorna bolezen in/ali zvišani lipidi.
Zdravnik vam ga bo predpisal
v primeru, če vam dieta in telesna vadba v treh mesecih nista
pomagali izgubiti odvečne telesne
teže. Zdravilo Reductil deluje tako, da poveča občutek sitosti,
zato boste pojedli manj hrane. Če
boste jedli manj, boste lažje zmanjšali in obvladali svojo telesno
maso. Zdravljenje z zdravilom
Reductil je del celostnega pristopa k zdravljenju debelosti, ki ste ga
določili s svojim zdravnikom.
To zdravilo naj se uporablja skupaj z nizkokalorično dieto in
povečano fizično aktivnostjo. Taka
kombinacija vam bo pomagala zmanjšati vašo telesno težo. Zdravnik
vam lahko pri tem pomaga
in vam nudi redne kontrole ob zdravljenju z zdravilom Reductil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REDUCTIL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA REDUCTIL
-
če ste alergični (preobčutljivi) na sibutraminijev klorid
monohidrat ali katerokoli pomožno
snov,
-
če vaša debelost ni posledi

Lastnosti izdelka

Povzetek glavnih značilnosti zdravila Reductil 10 mg / 15 mg trde
kapsule
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Reductil
10 mg trde kapsule
Reductil
15 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Reductil 10 mg trde kapsule:
1 trda kapsula vsebuje 10 mg sibutraminijevega klorida monohidrata,
kar ustreza 8,37 mg
sibutramina.
Pomožne snovi:
1 trda kapsula zdravila Reductil vsebuje 212 mg laktoze
monohidrata, kar ustreza 201,4 mg laktoze.
Reductil 15 mg trde kapsule:
1 trda kapsula vsebuje 15 mg sibutraminijevega klorida monohidrata,
kar ustreza 12,55 mg
sibutramina.
Pomožne snovi:
1 trda kapsula zdravila Reductil vsebuje 207 mg laktoze
monohidrata, kar ustreza 196,7 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Reductil
10 mg trde kapsule: trda kapsula z rumenim telesom kapsule, na katerem
je odtisnjeno
“10”, in temno modrim pokrovčkom kapsule, na katerem je
odtisnjeno “Reductil”.
Reductil
15 mg trde kapsule: trda kapsula z belim telesom kapsule, na katerem
je odtisnjeno “15”,
in temno modrim pokrovčkom kapsule, na katerem je odtisnjeno
“Reductil”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Reductil je indicirano kot podporno zdravljenje v programu za
obvladovanje telesne
mase pri:
- bolnikih s prehransko pogojeno debelostjo in indeksom telesne mase
(ITM) 30 kg/m
2
ali
več,
1
Povzetek glavnih značilnosti zdravila Reductil 10 mg / 15 mg trde
kapsule
- bolnikih s prehransko pogojeno čezmerno telesno maso in ITM 27 kg/m
2
ali več, ki imajo še
druge z debelostjo povezane dejavnike tveganja, npr. diabetes tipa 2
ali dislipidemijo.
Opomba:
Zdravilo Reductil se sme predpisati le bolnikom, ki se ne odzovejo
ustrezno samo na primeren
shujševalni režim, tj. bolnikom, ki v 3 mesecih težko dosežejo ali
ohranijo > 5% zmanjšanje
telesne mase.
Zdravljenje z zdravilom Reductil mora biti le del dolgotrajnega
integriranega terapevtskega
programa za zmanjšanje telesne mase pod vodstvom zdravnika,
izkušeneg