REDDY-EVEROLIMUS Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Évérolimus

Dostopno od:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Koda artikla:

L01EG02

INN (mednarodno ime):

EVEROLIMUS

Odmerek:

10MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Évérolimus 10MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

100

Tip zastaranja:

Prescription

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682002; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2022-11-01

Lastnosti izdelka

Table of Contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
2
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
5
1 INDICATIONS
5
2 CONTRE-INDICATIONS
7
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
8
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
9
5 SURDOSAGE
19
6. FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
EMBALLAGE
19
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
20
8 EFFETS INDÉSIRABLES
28
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
55
10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE
59
11 ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT
62
12 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
62
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
63
13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
63
14 ÉTUDES CLINIQUES
65
15 MICROBIOLOGIE
96
16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE
96
17 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AYANT SERVI DE RÉFÉRENCE
98
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
99
Pg. 1
_Monographie de Reddy-Évérolimus _
_Page 1 de 113 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
REDDY-ÉVÉROLIMUS
Évérolimus
comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg, voie orale
Inhibiteurs de kinases
Code ATC : L01XE10
Fabriqué par :
Date d’autorisation initiale :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
27 octobre 2022
Bachupally – 500 090 Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY'S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 250101
Pg. 2
_Monographie de Reddy-Évérolimus _
_Page 2 de 113 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE……..................................................................................................................2
TABLE DES
MATIÈRES……………………………………………………………………….2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ….…….4
1
INDICATIONS�