Razagilin Belupo 1 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

razagilin

Koda artikla:

N04BD02

INN (mednarodno ime):

razagilin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

razagilin 1 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

56 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

razagilin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/003-04.11.2022
1
NAVODILA ZA UPORABO
RAZAGILIN BELUPO 1 MG TABLETE
razagilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Razagilin Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagilin Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Razagilin Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Razagilin Belupo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAZAGILIN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Razagilin Belupo vsebuje učinkovino razagilin in se
uporablja za zdravljenje Parkinsonove
bolezni pri odraslih. Lahko ga uporabljamo z levodopo (drugo zdravilo
za zdravljenje Parkinsonove
bolezni) ali brez nje.
Pri Parkinsonovi bolezni nastopi izguba celic, ki v možganih tvorijo
dopamin. Dopamin je kemična snov
v
možganih,
ki
sodeluje
pri
nadzorovanju
gibanja.
Zdravilo
Razagilin
Belupo
pomaga
zvišati
in
vzdrževati raven dopamina v možganih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAZAGILIN BELUPO
NE JEMLJITE ZDRAVILA RAZAGILIN BELUPO:
-
če ste alergični na razagilin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate hude težave z jetri.
Medtem, ko jemljete zdravilo Razagilin Belupo, ne jemljite naslednjih
zdravil:
-
zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali
Parkinsonove bolezni ali
pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in izdelki
naravnega izvora brez recepta, kot
je šentjanževka,
-
petidina (

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/003-04.11.2022
1
1.
IME ZDRAVILA
Razagilin Belupo 1 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1 mg razagilina (kar ustreza 1,438 mg
razagilinijevega tartrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do skoraj bele, okrogle, ploščate tablete premera 8 mm, s
prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako
“1”
na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Razagilin Belupo je indicirano pri odraslih za zdravljenje
idiopatske Parkinsonove bolezni kot
monoterapija (brez levodope) ali kot dodatna terapija (z levodopo) pri
bolnikih z nihanji končnih
odmerkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek razagilina je 1 mg (ena tableta zdravila
Razagilin Belupo) enkrat dnevno, ki se
jemlje z levodopo ali brez nje.
_Starejši _
Za starejše bolnike ni potrebno spreminjanje odmerka (glejte poglavje
5.2).
_ _
_Jetrna okvara _
Razagilin je kontraindiciran pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte
poglavje 4.3). Uporabi razagilina pri
bolnikih z zmerno jetrno okvaro se je treba izogibati. Ob začetku
zdravljenja z razagilinom je pri bolnikih
z blago jetrno okvaro potrebna previdnost. V primeru, da pri bolniku
blaga jetrna okvara napreduje do
zmerne, je treba zdravljenje z razagilinom prekiniti (glejte poglavji
4.4 in 5.2).
_Ledvična okvara _
Pri bolnikih z ledvično okvaro niso potrebni posebni previdnostni
ukrepi.
_Pediatrična populacija_
Varnost in učinkovitost zdravila Razagilin Belupo pri otrocih in
mladostnikih nista bili dokazani.
Zdravilo Razagilin Belupo ni namenjeno za uporabo pri pediatrični
populaciji za indikacijo Parkinsonove
bolezni.
JAZMP-IB/003-04.11.2022
2
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
Zdravilo Razagilin Belupo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Sočasno zdravljenje z drugimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO)
(vključno z zdravili in izdelki
naravnega izvora