RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

rasagiline 1

Dostopno od:

EVOLUPHARM

Koda artikla:

N04BD02

INN (mednarodno ime):

rasagiline 1

Odmerek:

1,000 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > rasagiline 1,000 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline 1,438 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

antiparkinsoniens

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B, code ATC : N04BD02RASAGILINE EVOLUGEN est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE EVOLUGEN aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.

Povzetek izdelek:

RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2017-12-01

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2022
Dénomination du médicament
RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé
Rasagiline hémitartrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la
monoamine oxydase B, code ATC :
N04BD02
RASAGILINE EVOLUGEN est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut être utilisé
avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la
maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des mouvements.
RASAGILINE EVOLUGEN aide à augmenter et maintenir les concentrations
de dopamine dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILIN

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rasagiline................................................................................................................................
1 mg
Sous forme de rasagiline
hémitartrate................................................................................
.1,438 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, biseauté, avec « 1 »
gravé sur une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE EVOLUGEN est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson idiopathique en
monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la
lévodopa) chez les patients présentant des
fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de
RASAGILINE EVOLUGEN) par jour en
une prise, avec ou sans lévodopa.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique modérée. Le
traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution
chez les patients présentant une insuffisance
hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance
hépatique évolue d’un stade léger vers un stade
modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir
rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE EVOLUGEN chez les
enfants et les