Rapidol Nasal

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

pseudoefedrin, ибупрофен

Dostopno od:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Koda artikla:

R01BA52

INN (mednarodno ime):

pseudoefedrin, ibuprofen

Odmerek:

30mg+200mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

film tableta; 30mg+200mg; blister, 4x6kom

Razred:

BR

Tip zastaranja:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Izdeluje:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Povzetek izdelek:

JKL: 1111255

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2018-08-15

Navodilo za uporabo

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
RAPIDOL
®
NASAL, 30 MG + 200 MG, FILM TABLETA
pseudoefedrin, ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je
objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 dana
(odrasli) odnosno 3 dana
(adolescenti), morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidol Nasal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol Nasal
3.
Kako se uzima lek Rapidol Nasal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidol Nasal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK RAPIDOL NASAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rapidol Nasal sadrži kombinaciju dve aktivne supstance:
pseudoefedrin-hidrohlorid i ibuprofen,
i pripada
grupi nazalnih dekongestiva za sistemsku primenu.
Pseudoefedrin-hidrohlorid pripada grupi lekova poznatih pod nazivom
vazokonstriktori koji deluju na krvne
sudove nosa kako bi ublažili zapušenost nosa (kongestiju nosa).
Ibuprofen pripada grupi lekova poznatih pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL) i ublažava
bol, smanjuje povišenu telesnu temperature I znakove zapaljenja.
Lek Rapidol Nasal
se primenjuje kod odraslih i dece starije od 15 godina za simptomatsku
terapiju prehlade
praćene zapušenim nosom, glavoboljom i/ili povišenom temperaturom.
Ovaj lek, koji je kombinacija aktivnih supstanci, treba da uzimate
samo ako imate zapušen nos praćen
glavoboljom ili povišenom telesnom temperaturom. Ako imate samo jedan
od tih simptoma, morate r

Lastnosti izdelka

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L. IME LEKA
Rapidol
®
Nasal, 30 mg + 200 mg , film tableta
INN: pseudoefedrin, ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 200 mg
ibuprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle film tablete žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska
terapija
nazalne
kongestije
povezane
sa
glavoboljom
i/ili
povišenom
telesnom
temperaturom.
Lek Rapidol Nasal je indikovan za primenu kod odraslih i dece starije
od 15 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 15 godina:_
Jedna tableta (što odgovara 200 mg ibuprofena i 30 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida) svakih 6 sati, po
potrebi.
Za teže simptome 2 tablete (što odgovara 400 mg ibuprofena i 60 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida) svakih
6 sati, po potrebi, do maksimalne dnevne doze od 6 tableta (što
odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida).
Maksimalna dnevna doza od 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena
i 180 mg pseudoefedrin-
hidrohlorida) se ne sme prekoračiti.
Za kratkotrajnu primenu.
UKOLIKO SE SIMPTOMI POGORŠAJU PACIJENT SE MORA JAVITI SVOM LEKARU.
MAKSIMALNA DUŽINA TERAPIJE JE 4 DANA ZA ODRASLE I 3 DANA ZA DECU
STARIJU OD 15 GODINA.
2 od 15
U situacijama u kojima se simptomi uglavnom sastoje ili od
bola/povišene telesne temperature ili od
nazalne kongestije, poželjna je primena leka koji sadrži jednu
aktivnu supstancu.
Pojava neželjenih dejstava može se svesti na minimum ukoliko se
koristi najniža efektivna doza u što
kraćem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
Pedijatrijska populacija
Lek Rapidol Nasal je kontraindikovan kod dece mlađe od 15 godina
(videti odeljak 4.3).
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Progutati celu tabletu, bez žvakanja sa dosta tečnosti, poželjno
tokom obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na ibuprofen,
pseudoefedrin ili na bilo koju od pomo�