Rapibloc 600 mg/50 ml Pulver till infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

landiololhydroklorid

Dostopno od:

Amomed Pharma GmbH

Koda artikla:

C07AB14

INN (mednarodno ime):

landiololhydroklorid

Odmerek:

600 mg/50 ml

Farmacevtska oblika:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sestava:

landiololhydroklorid 600 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2016-10-20

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RAPIBLOC 300 MG/50 ML PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
RAPIBLOC 600 MG/50 ML PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
landiololhydroklorid
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns
i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rapibloc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Rapibloc
3.
Hur du får Rapibloc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rapibloc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RAPIBLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rapibloc innehåller den aktiva substansen landiololhydroklorid. Det
tillhör en grupp läkemedel som
kallas betablockerare. Rapibloc normaliserar oregelbunden eller snabb
hjärtfrekvens (puls).
Detta läkemedel används till vuxna för att behandla för snabb
hjärtfrekvens.
Det används under eller direkt efter operation eller i andra
situationer där hjärtfrekvensen behöver
kontrolleras.
Landiolol som finns i Rapibloc kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR RAPIBLOC
DIN LÄKARE KOMMER INTE ATT GE RAPIBLOC ÅT DIG:

om du är allergisk mot landiolol eller mot något annat
innehållsämne i

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rapibloc 300 mg/50 ml pulver till infusionsvätska, lösning
Rapibloc 600 mg/50 ml pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska på 50 ml innehåller 300 mg eller 600 mg
landiololhydroklorid motsvarande
280 mg eller 560 mg landiolol.
Efter beredning (se avsnitt 6.6) innehåller en milliliter 6 mg eller
12 mg landiololhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till nästan vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Supraventrikulär takykardi och snabb kontroll av kammarfrekvensen hos
patienter med
förmaksflimmer eller förmaksfladder under perioperativa,
postoperativa eller andra
omständigheter där kortsiktig kontroll av kammarfrekvensen med ett
kortverkande medel är
önskvärd.

Icke-kompensatorisk sinustakykardi där den snabba hjärtfrekvensen
enligt läkarens bedömning
kräver specifika åtgärder.

Landiolol är inte avsett för behandling av kroniska tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Landiolol är avsett för intravenös användning under övervakning.
Endast väl kvalificerad hälso- och
sjukvårdspersonal får administrera landiolol. Dosen av landiolol ska
anpassas individuellt.
Den intravenösa infusionen påbörjas med en laddningsdos om 100
mikrogram/kg kroppsvikt under
1 minut, följt av en kontinuerlig intravenös infusion om 10-40
mikrogram/kg kroppsvikt/minut.
Om snabb insättning av bradykardisk effekt (inom 2 till 4 minuter)
inte krävs kan infusionen påbörjas
med infusionshastigheten för underhållsdos på 10-40 mikrogram/kg
kroppsvikt/minut. Detta kommer
att ge ef