Ranolazine STADA

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Ranolazinas

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

C01EB18

INN (mednarodno ime):

Ranolazinas

Odmerek:

750 mg

Farmacevtska oblika:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Ranolazine

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2022-06-23

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RANOLAZINE STADA 375 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
RANOLAZINE STADA 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
RANOLAZINE STADA 750 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ranolazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
˗
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
˗
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
˗
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
˗
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ranolazine STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ranolazine STADA
3.
Kaip vartoti Ranolazine STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ranolazine STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RANOLAZINE STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ranolazine STADA yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais
krūtinės anginai, tai yra krūtinės
skausmui ar nemaloniems pojūčiams, kuriuos jaučiate bet kurioje
viršutinėje kūno dalyje, tarp kaklo ir
viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio
krūvio arba per didelės įtampos, gydyti.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų sveikata nepagerėjo arba
jaučiatės blogiau.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANOLAZINE STADA
RANOLAZINE STADA VARTOTI DRAUDŽIAMA
˗
jeigu yra alergija ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
˗
jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
˗
jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
˗
jeigu vartojate tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterinę
infekciją (klaritromiciną, telitromiciną),
grybelinę infekciją (itrakonazolą, ketokonazolą, vorikonazolą,
pozakonaz

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ranolazine STADA 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranolazine STADA 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranolazine STADA 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 375 mg ranolazino.
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg ranolazino.
Kiekvienoje tabletėje yra 750 mg ranolazino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Balta, pailga, išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios matmenys 15
mm x 7.2 mm, su įspaudu 375
vienoje pusėje.
Balta, pailga, išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios matmenys
16.5 mm x 8.0 mm, su įspaudu 500
vienoje pusėje.
Balta, pailga, išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios matmenys 19
mm x 9.2 mm, su įspaudu 750
vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ranolazine STADA skirtas papildomam simptominiam suaugusių pacientų,
sergančių stabilia krūtinės
angina gydymui, kuriems nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės
antiangininio gydymo (pvz., beta
adrenoblokatorių ir/arba kalcio kanalų blokatorių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ranolazine STADA tiekiamas 375 mg, 500 mg ir 750 mg pailginto
atpalaidavimo tabletėmis.
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama pradinė Ranolazine STADA dozė yra 375 mg du kartus
per parą. Po 2-4 savaičių
dozė turi būti titruojama iki 500 mg du kartus per parą,
atsižvelgiant į paciento atsaką, vėliau dozė
titruojama iki maksimalios rekomenduojamos 750 mg dozės du kartus per
parą (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu pacientas patiria su gydymu susijusį nepageidaujamą poveikį
(pvz., svaigulį, pykinimą ar
vėmimą), gali prireikti sumažinti Ranolazine STADA dozę iki 500 mg
arba 375 mg du kartus per parą.
Jeigu sumažinus dozę, simptomai neišnyksta, gydymą reikia
nutraukti.
_Gydymas kartu su CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais_
Pacientams, gydomiems vidutinio stiprumo CYP3A4 i