Ranitidin HF

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Ранитидин

Dostopno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Koda artikla:

A02BA02

INN (mednarodno ime):

ranitidin

Odmerek:

150mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

film tableta; 150mg; blister, 2x10kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

HEMOFARM AD VRŠAC

Povzetek izdelek:

JKL: 1128642

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2017-05-04

Navodilo za uporabo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
RANITIDIN HF, 150 MG, FILM TABLETE
RANITIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ranitidin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ranitidin HF
3.
Kako se uzima lek Ranitidin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ranitidin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RANITIDIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ranitidin HF sadrži aktivnu supstancu ranitidin, koja pripada
grupi antagonista H
2
receptora.
Ova grupa lekova smanjuje količinu kiseline u želucu.
Ranitidin HF, film tablete se primenjuju kod sledećih oboljenja ili
stanja:
_Odrasle osobe_

Čir na dvanaestopalačnom crevu i benigni čir želucu (uključujući
onaj povezan sa uzimanjem lekova
iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova – NSAIL).

Sprečavanje nastanka čira na dvaneastopalačnom crevu povezanih sa
uzimanjem lekova iz grupe
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (uključujući aspirin), posebno
kod pacijenata koji su ranije
bolovali od čira.

Lečenje čira na dvanaestopalačnom crevu koji je povezan sa
infekcijom bakterijom _ Helicobacter _
_pylori._

Čir nastao posle operacije.

Ezofagealna refluksna bolest (vraćanje želudačne kiseline u
jednjak) uključujući dugotrajnu terapiju
izlečenog ezofagitisa.

Simptomatska terapija ezofagealne refluksne bolesti.

_Zollinger-Ellison_-ov sin

Lastnosti izdelka

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ranitidin HF, 150 mg, film tablete
INN: ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
ranitidin
150 mg (u obliku ranitidin-hidrohlorida)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do žuto-bele boje sa
karakterističnim mirisom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli

Ulkus
duodenuma
i
benigni
gastrični
ulkus,
uključujući
onaj
povezan
sa
nesteroidnim
antiinflamatornim lekovima (NSAIL).

Prevencija duodenalnih ulkusa povezanih sa nesteroidnim
antiinflamatornim lekovima (uključujući
aspirin), posebno kod pacijenata sa peptičkom ulkusnom bolešću u
anamnezi.

Terapija duodenalnih ulkusa udruženih sa infekcijom izazvanom
_Helicobacter pylori._

Postoperativni ulkus.

Ezofagealna refluksna bolest uključujući dugotrajnu terapiju
izlečenog ezofagitisa.

Simptomatska terapija gastro-ezofagealne refluksne bolesti.

_Zollinger-Ellison_-ov sindrom.

Hronične epizode dispepsije, koje karakteriše bol (epigastrični ili
retrosternalni) koji je povezan sa
obrocima ili remeti san ali nije udružen sa prethodno navedenim
stanjima.

Profilaksa gastrointestinalnog krvarenja iz stres ulkusa kod ozbiljno
bolesnih pacijenata.

Profilaksa rekurentnog krvarenja iz peptičkih ulkusa koji krvare.

Pre opšte anestezije kod pacijenata sa rizikom od aspiracije
želudačne kiseline (Mendelsonov
sindrom), posebno pacijentkinja tokom porođaja.
Deca (uzrasta 3 do 18 godina)

Kratkotrajna terapija peptičkog ulkusa

Terapija gastro-ezofagealnog ulkusa, uključujući refluksni
ezofagitis i simptomatsku terapiju gastro-
ezofagealne refluksne bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli (uključujući starije osobe)
Uobičajena doza je 150 mg 2 puta na dan (ujutru i uveče).
2 od 8
Ulkus duodenuma i želuca:
Uobičajeni terapijski režim je 150 mg 2 puta na dan ili 300 mg
uveče. Lek se može uzimati nezavisno od
obr