Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ranitidinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A02BA02
ranitidine hydrochloride
Filmtablette
Ranitidinhydrochlorid (21878) 84 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-08-19
Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER RANITIC ® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren Wirkstoff: Ranitidin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGS- ERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS RANITIC ® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen beachten? 3. Wie ist Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RANITIC ® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der sogenannten Histamin-H 2 -Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern. Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen wird verwendet zur kurzfristigen Behandlung von SODBRENNEN . 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RANITIC ® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN BEACHTEN? RANITIC ® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) Preberite celoten dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen, Filmtabletten Wirkstoff: Ranitidin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 84 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 75 mg Ranitidin). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, runde Filmtablette mit einer einseitigen Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Sodbrennen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 16 JAHREN: Beim Auftreten von Beschwerden, tagsüber oder nachts, soll jeweils 1 Filmtablette Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen eingenommen werden. Für die meisten Patienten sind 1–2 Film- tabletten pro Tag ausreichend. Es dürfen jedoch bis zu 4 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden genommen werden. KINDER: Die Anwendung von Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen bei Kindern unter 16 Jahren wird nicht empfohlen. PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION: Bei Anwendern mit einer deutlich eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 50 ml/ min) kann eine Akkumulation von Ranitidin mit der Folge erhöhter Plasmaspiegel auftreten. Es wird empfohlen, nachdem der Patient ärztlichen Rat eingeholt hat, nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden einzunehmen. Für Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) ist Ranitic ® 75 mg akut bei Sodbrennen nicht geeignet. Seite 1 von 7 ART DER ANWENDUNG Die Filmtablette wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenom- men. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. DAUER DER ANWENDUNG Die Dauer der Anwendung sollte 2 Wochen nicht überschreiten. Wenn die Beschwerden nach einer 14-tägigen Behandlung weiter bestehen oder sich gar verschlech- tern, soll der Patient unbedingt einen Arzt oder Apotheker konsultieren. 4.3 GEGENANZEIGEN RANITIC ® 75 Preberite celoten dokument