Ranitic 75 mg akut bei Sodbrennen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
13-11-2007
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
24-07-2008

Aktivna sestavina:

Ranitidinhydrochlorid

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

A02BA02

INN (mednarodno ime):

ranitidine hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 84 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2002-08-19

Navodilo za uporabo

                                Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
RANITIC
® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN
FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren
Wirkstoff: Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGS-
ERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS RANITIC
® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen beachten?
3.
Wie ist Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST RANITIC
® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die
Gruppe der
sogenannten Histamin-H
2
-Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern.
Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen wird verwendet zur kurzfristigen Behandlung
von
SODBRENNEN
.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RANITIC
® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN BEACHTEN?
RANITIC
® 75 MG AKUT BEI SODBRENNEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
ÜBEREMPFINDLICH
(allergisch)
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen, Filmtabletten
Wirkstoff: Ranitidin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 84 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 75
mg Ranitidin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde Filmtablette mit einer einseitigen Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Sodbrennen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 16 JAHREN:
Beim Auftreten von Beschwerden, tagsüber oder nachts, soll jeweils 1
Filmtablette Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen eingenommen werden. Für die meisten
Patienten sind 1–2 Film-
tabletten pro Tag ausreichend. Es dürfen jedoch bis zu 4
Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden
genommen werden.
KINDER:
Die Anwendung von Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen bei Kindern unter 16 Jahren wird nicht
empfohlen.
PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION:
Bei Anwendern mit einer deutlich eingeschränkten Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance < 50 ml/
min) kann eine Akkumulation von Ranitidin mit der Folge erhöhter
Plasmaspiegel auftreten. Es
wird empfohlen, nachdem der Patient ärztlichen Rat eingeholt hat,
nicht mehr als 2 Filmtabletten
innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden einzunehmen.
Für Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) ist
Ranitic
®
75 mg akut bei Sodbrennen nicht geeignet.
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ART DER ANWENDUNG
Die Filmtablette wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B.
einem Glas Wasser) eingenom-
men.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Anwendung sollte 2 Wochen nicht überschreiten.
Wenn die Beschwerden nach einer 14-tägigen Behandlung weiter bestehen
oder sich gar verschlech-
tern, soll der Patient unbedingt einen Arzt oder Apotheker
konsultieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
RANITIC
® 75 
                                
                                Preberite celoten dokument