Ranisan ESO 20mg

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Эзомепразол

Dostopno od:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

esomeprazol

Odmerek:

20mg

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Enote v paketu:

blister, 2x7kom

Razred:

BR

Izdeluje:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Povzetek izdelek:

JKL: 1122807

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2016-02-01

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 515-01-02068-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ESO, gastrorezistentne tablete, 7 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-02069-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ESO, gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
RANISAN
®
ESO,
GASTROREZISTENTNE TABLETE
,
20 MG
Pakovanje: blister, 1x7 gastrorezistentnih tableta
Pakovanje: blister, 2x7 gastrorezistentnih tableta
Proizvođač:
1.
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
2.
ACTAVIS EHF.
Adresa:
1.
3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR., DUPNITSA, BUGARSKA
2.
REYKJAVÍKURVEGUR 78, HAFNARFJÖRÐUR, ISLAND
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02068-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ESO, gastrorezistentne tablete, 7 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-02069-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ESO, gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)
2 od 10
RANISAN
®
ESO, 20 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
INN ESOMEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Ranisan ESO, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 14
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
_U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:_
1.
Šta je lek Ranisan ESO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ranisan ESO
3.
Kako se upotrebljava lek Ranisan ESO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ranisan ESO
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02068-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ESO, gastrorezistentne tablete, 7 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-02069-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ES

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-02068-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ESO, gastrorezistentne tablete, 7 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-02069-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ESO, gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RANISAN
®
ESO,
GASTROREZISTENTNE TABLETE
,
20 MG
_Pakovanje: blister, 1x7 gastrorezistentnih tableta_
_Pakovanje: blister, 2x7 gastrorezistentnih tableta _
Proizvođač:
1. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
2. ACTAVIS EHF.
Adresa:
1. 3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR., DUPNITSA, BUGARSKA
2. REYKJAVÍKURVEGUR 78, HAFNARFJÖRÐUR, ISLAND
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02068-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ESO, gastrorezistentne tablete, 7 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-02069-14-001 od 01.02.2016. za lek Ranisan
®
ESO, gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)
2 od 15
1. IME LEKA
RANISAN
®
ESO, 20 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
INN:
esomeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži: 20 mg esomeprazola (u obliku
esomeprazol-magnezijum, dihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta
Svetloružičaste, duguljaste, bikonveksne obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ranisan ESO je indikovan za
kratkotrajno lečenje
refluksnih simptoma (npr. gorušica i regurgitacija
kiseline) kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg esomeprazola (jedna tableta) dnevno.
Možda će biti potrebno da se tablete uzimaju 2-3 dana uzastopno da
se postigne poboljšanje simptoma.
Trajanje terapije je do 2 nedelje. Kada se simptomi povuku terapiju
treba prekinuti.
Ako se simptomi ne povuku u toku 2 nedelje kontinuirane terapije,
pacijenta treba posavetovati da se javi
lekaru.
_Posebne populacije_
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno
prilagođa