Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ranitidini hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A02BA02
Ranitidinum
150 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990206728; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990206735
Pozwolenie zawieszone
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RANIGAST, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Ranitidinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ranigast i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranigast 3. Jak stosować lek Ranigast 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ranigast 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RANIGAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Jest to lek blokujący receptory histaminowe H 2 , w wyniku czego hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Ranitydyna, substancja czynna leku Ranigast, wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, a maksymalne stężenia we krwi osiąga w czasie 2-3 godzin po zastosowaniu _. _ Czas działania jednorazowej dawki 150 mg ranitydyny wynosi około 12 godzin. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. _ _ LEK RANIGAST STOSUJE SIĘ W CELU: • leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy oraz łagodnej postaci choroby wrzodowej żołądka. • zapobiegania i leczenia owrzodzeń dwunastnicy występujących podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. • leczenia owrzodzenia dwunastnicy współistniejącego z zakażeniem _Helicobacter pylori. _ • leczenia choroby refluksowej przełyku: - objawowe leczenie dolegliwości związanych z chorobą refluksową przełyku, - refluksowe zapalenie prz Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny _ _ ( _Ranitidinum_ ) w postaci chlorowodorku (co odpowiada 168 mg ranitydyny chlorowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz pkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłe, koloru pomarańczowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Choroba wrzodowa dwunastnicy oraz łagodna postać choroby wrzodowej żołądka. Zapobieganie i leczenie owrzodzeń dwunastnicy występujących podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Owrzodzenia dwunastnicy współistniejące z zakażeniem _Helicobacter pylori._ Choroba refluksowa przełyku: - objawowe leczenie dolegliwości związanych z chorobą refluksową przełyku, - refluksowe zapalenie przełyku. Objawowe leczenie nawracających dolegliwości dyspeptycznych niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego. Zapobieganie wystąpieniu zespołu Mendelsona. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: _CHOROBA WRZODOWA DWUNASTNICY I ŻOŁĄDKA _ Zwykle stosuje się 1 tabletkę 150 mg dwa razy na dobę lub jednorazową dawkę 300 mg przed snem. U większości pacjentów wygojenie owrzodzenia następuje po 4 tygodniach leczenia. U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej skuteczności leczenia po 4 tygodniach stosowania leku, leczenie należy kontynuować przez następne 4 tygodnie. _ _ _ZAPOBIEGANIE I LECZENIE OWRZODZEŃ DWUNASTNICY WYSTĘPUJĄCYCH PODCZAS STOSOWANIA NIESTEROIDOWYCH _ _LEKÓW PRZECIWZAPALNYCH (NLPZ) _ W leczeniu owrzodzeń występujących w trakcie stosowania NLPZ zaleca się ranitydynę w dawce 150 mg dwa razy na dobę lub jednorazowo 300 mg na noc, w razie konieczności przez 8-12 tygodni. Zapobiegawczo podczas leczenia NLPZ stosuje się 150 mg ranitydyny dwa razy na dobę. _ _ 2 _OWRZODZENIE DWUNASTNICY WSPÓŁISTNIEJ Preberite celoten dokument