Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ranolazin
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
C01EB18
ranolazin
tableta sa produženim oslobađanjem; 750mg; blister, 3x20kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MENARINI-VON HEYDEN GMBH
JKL: 1109137
OBNOVA
2023-02-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK RANEXA ® , 375 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM RANEXA ® , 500 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM RANEXA ® , 750 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ranolazin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ranexa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ranexa 3. Kako se uzima lek Ranexa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ranexa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK RANEXA I ČEMU JE NAMENJEN Ranexa je lek koji se koristi u kombinaciji sa drugim lekovima za terapiju angine pektoris. Angina pektoris je bol u grudima ili osećaj nelagodnosti u gornjem delu tela između vrata i gornjeg dela stomaka, često može biti izazvan vežbanjem ili preteranom fizičkom aktivnošću. Obavezno se obratite lekaru ako se ne osećate bolje ili ako se osećate lošije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RANEXA LEK RANEXA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na ranolazin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima, - ako imate umerene do ozbiljne probleme sa jetrom, - ako uzimate određene lekove za le čenje bakterijskih infekcija (klaritromicin, telitromicin), gljivičnih infekcija (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV infekcije (inhibitori proteaze), depresije (nefazodon) ili poremećaja srčanog ritma (npr. hinidin Preberite celoten dokument
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ranexa ® , 750 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: ranolazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 750 mg ranolazina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 0,04 mg azo boje E102 i 12,0 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Ovalne, bikonveksne film tableta svetlozelene boje sa utisnutom oznakom “750” na jednoj strani, i sa ravnom drugom stranom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Ranexa je indikovan kod odraslih kao dodatna terapija za simptomatsku terapiju pacijenata sa stabilnom anginom pektoris čija bolest nije odgovarajuće kontrolisana ili koji su netolerantni na antianginalnu terapiju prvog izbora (kao što su beta blokatori i/ili antagonisti kalcijuma). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Ranexa je dostupan u jačini od 375 mg, 500 mg i 750 mg u obliku tableta sa produženim oslobađanjem. Odrasli: Preporučena početna doza leka Ranexa je 375 mg dva puta dnevno. Nakon 2-4 nedelje dozu treba povećati na 500 mg dva puta dnevno i, na osnovu odgovora pacijenta dalje je povećati do preporučene maksimalne doze od 750 mg dva puta dnevno (videti odeljak 5.1). Ako se kod pacijenta pojave neželjeni događaji povezani sa primenom leka (npr. vrtoglavica, mučnina ili povraćanje), može biti potrebno smanjenje doze leka Ranexa na 500 mg ili 375 mg dva puta dnevno. Ako se simptomi ne povuku nakon smanjenja doze, terapiju treba prekinuti. Istovremena primena sa inhibitorima CYP3A4 i inhibitorima P-glikoproteina (P-gp): Preporučuje se pažljivo određivanje doze kod pacijenata koji su na terapiji sa umerenim inhibitorima CYP3A4 (npr. diltiazem, flukonazol, eritromicin) ili inhibitorima P-gp (npr. verapamil, ciklosporin) (videti odeljke 4.4 i 4.5). Istovremena terapija sa snažnim inhibitorima CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljke 4.3 i 4.5). Oštećenje funkcije bubrega: Preporučuje se pažlj Preberite celoten dokument