Ramonna 1500 mcg Tabletki

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Levonorgestrelum

Dostopno od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Koda artikla:

G03AD01

INN (mednarodno ime):

Levonorgestrelum

Odmerek:

1500 mcg

Farmacevtska oblika:

Tabletki

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971589

Status dovoljenje:

2020-10-06

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAMONNA, 1500 MIKROGRAMÓW, TABLETKA
_Levonorgestrelum _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramonna 1500 mikrogramów tabletka (dalej zwany
Ramonna) i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramonna
3.
Jak stosować lek Ramonna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramonna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMONNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ramonna jest stosowany w zapobieganiu ciąży w przypadkach
nagłych, w ciągu 72 godzin (3 dni)
po niezabezpieczonym stosunku płciowym lub w przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody
antykoncepcji.
Lek Ramonna zawiera jako substancję czynną syntetyczny hormon zwany
lewonorgestrelem. Lek ten
przyjęty w ciągu 72 godzin po niezabezpieczonym stosunku płciowym
zapobiega ciąży w 85%. Nie
zapobiegnie on ciąży w każdym przypadku, a jego skuteczność jest
większa, jeśli zostanie przyjęty jak
najszybciej po niezabezpieczonym stosunku płciowym. Lepiej jest
przyjąć lek w ciągu pierwszych 12
godzin niż czekać do trzeciego dnia po niezabezpieczonym stosunku
płciowym.
Uważa się, że lek Ramonna działa poprzez:

hamowanie uwalniania komórki jajowej przez jajniki,

uniemożliwienie zapłodnienia już uwolnionej komórki jajowej.
Lek Ramonna za

Lastnosti izdelka

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramonna, 1500 mikrogramów, tabletka
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1500 mikrogramów lewonorgestrelu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 142,5
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka barwy prawie białej, płaska, o zaokrąglonych brzegach, o
średnicy około 8 mm, z
wytłoczonym napisem „G00” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja w przypadkach nagłych, do stosowania w ciągu 72 godzin
po stosunku płciowym bez
zastosowania skutecznego zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody
antykoncepcyjnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Jedną tabletkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe,
najlepiej w ciągu 12 godzin i nie później niż
po 72 godzinach po stosunku płciowym bez zastosowania skutecznego
zabezpieczenia (patrz punkt
5.1).
Kobietom, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały produkty
lecznicze indukujące enzymy i mają
potrzebę zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych po
niezabezpieczonym stosunku
płciowym, zaleca się zastosowanie niehormonalnej metody
antykoncepcji w przypadkach nagłych,
takiej jak system terapeutyczny domaciczny z zawartością miedzi
(ang. copper intrauterine device -
Cu-IUD) lub przyjęcie podwójnej dawki lewonorgestrelu (czyli 2
tabletki jednocześnie) przez kobiety,
które nie mogą lub nie chcą korzystać z systemu terapeutycznego
domacicznego z zawartością miedzi
(patrz punkt 4.5).
Jeżeli w ciągu trzech godzin od przyjęcia tabletki wystąpią
wymioty, należy natychmiast przyjąć
jeszcze jedną tabletkę.
Produkt leczniczy Ramonna można stosować w dowolnym dniu cyklu
miesiączkowego, pod
warunkiem, że miesiączka nie jest opóźniona.
Po zastosowaniu antykoncepcji w przypadkach nagłych zaleca się
stosowanie miejscowej metody
barierowej (np. prezerwatywa, krążek dopochwowy, środki
plemnikobójcz