Ramipril Teva 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ramipril

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

C09AA05

INN (mednarodno ime):

ramipril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

ramipril 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

ramipril

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-02-02

Navodilo za uporabo

UK/H/2566/001-002/IA/017, IA/019, IB/020 & IB/021 v2
NAVODILO ZA UPORABO
RAMIPRIL TEVA 5 MG TABLETE
RAMIPRIL TEVA 10 MG TABLETE
ramipril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA RAMIPRIL TEVA
6.
VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
•
Zdravilo Ramipril Teva vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta
učinkovina spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci
angiotenzin-konvertaze).
•
Zdravilo Ramipril Teva deluje tako, da:
-
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak,
-
sprosti in razširi žile,
-
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
•
Zdravilo Ramipril Teva se lahko uporablja:
-
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap,
-
za zmanjšanje tveganja za pojav težav z ledvicami ali za
upočasnitev njihovega slabšanja (ne
glede na to, ali imate sladkorno bolezen ali ne),
-
za zdravljenje srca, ki ne more prečrpati dovolj krvi po telesu (to
se imenuje srčno
popuščanje),
-
kot zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem
se kot zaplet pojavi
srčno popuščanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMIPRIL TEVA
NE JEMLJITE

Lastnosti izdelka

UK/H/2566/001-002/IA/017, IB/020 & IB/021 v1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ramipril Teva 5 mg tablete
Ramipril Teva 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Ena 5 mg tableta je rožnata, okrogla tableta z zarezo na obeh straneh
ter vtisnjenim napisom »5« na
eni strani in »RL« na drugi strani zareze.
Ena 10 mg tableta je bela do skoraj bela, okrogla tableta z zarezo na
obeh straneh ter vtisnjenim
napisom »10« na eni strani in »RL« na drugi strani zareze.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje hipertenzije.
-
Preprečevanje kardiovaskularnih bolezni: zmanjšanje kardiovaskularne
obolevnosti in
umrljivosti pri bolnikih:
-
z manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (z anamnezo
koronarne srčne
bolezni ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil) ali
-
s sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom
tveganja (glejte
poglavje 5.1).
-
Zdravljenje bolezni ledvic:
-
začetne glomerulne diabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost mikroalbuminurije;
-
manifestne glomerulne diabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost
makroproteinurije pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim
dejavnikom tveganja
(glejte poglavje 5.1);
-
manifestne glomerulne nediabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost
makroproteinurije ≥ 3 g/dan (glejte poglavje 5.1).
-
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
-
Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje
umrljivosti v akutni fazi
miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi znaki srčnega
popuščanja z začetkom > 48 ur po
akutnem miokardnem infarktu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Bolniki, ki se zdravijo z diuretiki
JAZMP – IA/017/G, IB/020, IB/021 – 9.8.2016
1
UK/H/2566/001-002/IA/017, IB/020 & IB/021 v1
Po uvedbi zd