Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 2,5/12,5 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; RAMIPRIL;

Dostopno od:

Aurobindo Pharma B.V.

Koda artikla:

C09BA05

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL;

Farmacevtska oblika:

Tablet

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Ramipril And Diuretics

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Navodilo za uporabo

RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 2,5/12,5 MG EN 5/25 MG,
TABLETTEN
RVG 35318 & 35319
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1704
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 2,5/12,5 MG TABLETTEN
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/25 MG, TABLETTEN
ramipril/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril/ Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo is een combinatie van twee
geneesmiddelen, met name ramipril
en hydrochloorthiazide.
Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-
Enzym remmers) worden genoemd. Het werkt door:

in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.

uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden.

het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“thiazide diuretica” of plastabletten
worden ge

Lastnosti izdelka

RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 2,5/12,5 MG EN 5/25 MG,
TABLETTEN
RVG 35318 & 35319
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1707
Pag. 1 van 20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 2,5/12,5 mg, tabletten
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 2,5/12,5 mg, tabletten:
Elke tablet bevat 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg:
Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 2,5/12,5 mg bevat 64,5 mg
lactosemonohydraat.
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg bevat 129 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 2,5/12,5 mg, tabletten: witte
tot gebroken witte,
capsulevormige, niet-omhulde platte tabletten, 4x8 mm, met een
breukstreep aan een zijde en
inscriptie “12,5”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg, tabletten: witte tot
gebroken witte,
capsulevormige, niet-omhulde platte tabletten, 5x10 mm, met een
breukstreep aan een zijde en
beide zijkanten en inscriptie “25”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de
bloeddruk onvoldoende onder
controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 2,5/12,5 MG EN 5/25 MG,
TABLETTEN
RVG 35318 & 35319
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1707
Pag. 2