Ramipril HCT accedo 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Dostopno od:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

INN (mednarodno ime):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2004-01-19

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation
RAMIPRIL HCT ACCEDO 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN
Stand August 2008
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RAMIPRIL HCT ACCEDO 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril / Hydrochlorothiazid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was sind Ramipril HCT accedo 2,5 mg/12,5 mg Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ramipril HCT accedo 2,5 mg/12,5
mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Ramipril HCT accedo 2,5 mg/12,5 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ramipril HCT accedo 2,5 mg/12,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND RAMIPRIL HCT ACCEDO 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ramipril HCT accedo 2,5 mg/12,5 mg Tabletten sind ein
Kombinationsarzneimittel, das sowohl
Ramipril als auch Hydrochlorothiazid enthält. Ramipril gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
sog. ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin umwandelnde Enzyme).
Hydrochlorothiazid ist ein zusätzlich
dazu wirkendes harntreibendes Mittel (Diuretikum). Ramipril HCT accedo
2,5 mg/12,5 mg Tabletten
werden zur Senkung von hohem Blutdruck eingesetzt bei Patienten, bei
denen eine Therapie mit
Ramipril allein nicht ausreichend wirksam ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMIPRIL HCT ACCEDO 2,5
MG/12,5 MG TABLETTEN BEACHTEN?
_RAMIP

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
accedo Arzneimittel GmbH
RAMIPRIL HCT ACCEDO
®
STAND: AUGUST 2008
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/11/21/2158401/OBFM5915916001C9492E.rtf
Seite 1
Version v. 09.03.2006
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramipril HCT accedo
®
2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril HCT accedo
®
5 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril HCT accedo 2,5 mg/12,5 mg Tabletten: _
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Ramipril HCT accedo 5 mg/25 mg Tabletten: _
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile:
1 Tablette_ _Ramicard plus 2,5 mg / 12,5 mg Tabletten enthält 61,3 mg
Lactose-Monohydrat._ _
1 Tablette_ _Ramicard plus 5 mg / 25 mg Tabletten enthält 122,6 mg
Lactose-Monohydrat._ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramipril HCT accedo 2,5 mg/12,5 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, 4 x 8 mm, Bruchrille
auf einer Seite. Markierung: 12,5.
_Ramipril HCT accedo 5 mg/25 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, 5 x 10 mm, einseitige
Bruchkerbe (einschließlich Seitenränder), Markierung: 25.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, die durch Ramipril-Monotherapie nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten müssen mit genügend Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Tabletten können
unabhängig von den Mahlzeiten, vorzugsweise morgens, eingenommen
werden.
Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril HCT accedo Tabletten wird
erst nach
vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen empfohlen. Falls klinisch
vertretbar, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen
Kombination in Erwägung
gezogen werden.
_Falls nicht anders verordnet, gelten folgende Dosieru