Ramipril Aurobindo 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ramipril

Dostopno od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Koda artikla:

C09AA05

INN (mednarodno ime):

ramipril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

ramipril 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ramipril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG TABLETE
RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG TABLETE
ramipril
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ramipril Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramipril Aurobindo
3.
Kako jemati zdravilo Ramipril Aurobindo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ramipril Aurobindo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMIPRIL AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ramipril Aurobindo vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta
učinkovina spada v
skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci
angiotenzinske konvertaze).
Zdravilo Ramipril Aurobindo deluje tako, da:
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak
sprosti in razširi žile
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Zdravilo Ramipril Aurobindo se lahko uporablja:
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap
za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z
ledvicami (ne glede na to, ali
imate sladkorno bolezen ali ne)
za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi
po telesu (srčno
popuščanje)
kot zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem
se kot zaplet pojavi
srčno popuščanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMIPRIL
AUROBINDO
NE JEMLJITE ZDRAVILA RAMIPRIL AUROBINDO:
če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, katerikoli drug
zaviralec ACE ali katerokoli
sestavino zdravila Ramipril Aurobi

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ramipril Aurobindo 5 mg tablete
Ramipril Aurobindo 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila.
_Pomožne snovi:_
_ _
Ena 5 mg tableta vsebuje 21,7 mg laktoze monohidrata
Ena 10 mg tableta vsebuje 43,4 mg laktoze monohidrata
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_Ramipril Aurobindo 5 mg tablete: _
Bledo rožnata, lisasta, sploščena neobložena tableta s poševnimi
robovi in vtisnjenima
oznakama "H" na eni in "19" na drugi strani razdelilne zareze na eni
strani tablete ter
razdelilno zarezo na drugi strani tablete. Tableta se lahko deli na
dve enaki polovici.
_ _
_Ramipril Aurobindo 10 mg tablete: _
Bela do skoraj bela, sploščena neobložena tableta s poševnimi
robovi in vtisnjenima
oznakama "H" na eni in "20" na drugi strani razdelilne zareze na eni
strani tablete ter
razdelilno zarezo na drugi strani tablete. Tableta se lahko deli na
dve enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
zdravljenje hipertenzije
-
kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti
in umrljivosti pri
bolnikih z:
manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (anamnezo
koronarne
srčne bolezni ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil),
ali
sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja
(glejte
poglavje 5.1).
-
zdravljenje bolezni ledvic:
začetne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost
mikroalbuminurije,
manifestne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost
makroproteinurije pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim
dejavnikom
tveganja (glejte poglavje 5.1),
manifestne glomerularne nediabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost
makroproteinurije ≥ 3 g/dan (glejte poglavje 5.1).
-
zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja
2
-
sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje
umrljivosti v a