Ramigamma 2,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ramipril

Dostopno od:

WÖRWAG Pharma

Koda artikla:

C09AA05

INN (mednarodno ime):

ramipril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

ramipril 2,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ramipril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
RAMIGAMMA 2,5 MG TABLETE
RAMIGAMMA 5 MG TABLETE
RAMIGAMMA 10 MG TABLETE
ramipril
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek (glejte poglavje 4) postane resen ali
če opazite katerikoli
neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ramigamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramigamma
3.
Kako jemati zdravilo Ramigamma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ramigamma
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMIGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ramigamma vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta
učinkovina spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske
konvertaze).
Zdravilo Ramigamma deluje tako, da:
­
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak
­
sprosti in razširi žile
­
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Zdravilo Ramigamma se lahko uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije)
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMIGAMMA
NE JEMLJITE ZDRAVILA RAMIGAMMA
­
če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril (zdravilna učinkovina
v zdravilu Ramigamma),
katerekoli druge zaviralce ACE ali katerokoli sestavino zdravila
ramigamma navedeno v
poglavju 6.
Med znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, težave s
požiranjem ali dihanjem, oteklost
ustnic, obraza, žrela ali jezika.
­
če ste kdaj imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano "angioedem”.
Med njenimi znaki so
srbenje, koprivnica (urtikarija), rdeče spremembe na rokah, stopalih
in žrelu, oteklost žrela in
jezika, oteklost okrog oči in ustnic, težko dihanje in težko
požiranje

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
RAMIGAMMA TABLETE
1.
IME ZDRAVILA
Ramigamma 2,5 mg tablete
Ramigamma 5 mg tablete
Ramigamma 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
2,5 mg:
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila.
5 mg:
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila.
10 mg:
Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila.
2,5 mg:
Pomoţna snov: laktoza monohidrat 155,0 mg
5 mg:
Pomoţna snov: laktoza monohidrat 94,0 mg
10 mg:
Pomoţna snov: laktoza monohidrat 193,2 mg
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
2,5 mg:
Rumene, v obliki kapsule, neobloţene, ploske tablete, 10,0 x 5,0 mm,
z zarezo na eni strani in z
oznako “R2” na stranski ploskvi. Tableta se lahko deli na enaki
polovici.
5 mg:
Roza, v obliki kapsule, neobloţene, ploske tablete, 8,8 x 4,4 mm, z
zarezo na eni strani in z
oznako “R3” na stranski ploskvi. Tableta se lahko deli na enaki
polovici.
10 mg:
Bele do bledo bele, v obliki kapsule, neobloţene, ploske tablete,
11,0 x 5,0 mm, z zarezo na eni
strani in z oznako “R4” na stranski ploskvi. Tableta se lahko deli
na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Zdravilo Ramigamma je priporočljivo jemati vsak dan ob istem dnevnem
času.
Zdravilo Ramigamma je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po
njih, ker uţivanje hrane ne
vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2).
Zdravilo Ramigamma je treba zauţiti s tekočino. Zdravila se ne sme
zgristi ali zdrobiti.
_ODRASLI _
Bolniki, ki dobivajo diuretike
Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Ramigamma se lahko pojavi
hipotenzija; verjetnejša je pri
bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki. Pri takšnih bolnikih
je zato potrebna previdnost, ker
jim lahko primanjkuje tekočine in/ali soli.
Če je mogoče, je treba uporabo diuretika prekiniti 2 ali 3 dni pred
začetkom zdravljenja z
zdravilom Ramigamma (glejte poglavje 4.4).
Pri hipertenzivnih bolnikih, ki jim diuretika ni mogoče ukiniti, je
tre