Ralic 20 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
03-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
28-09-2022

Aktivna sestavina:

rabeprazol

Dostopno od:

Chemo Iberica S.A.

Koda artikla:

A02BC04

INN (mednarodno ime):

rabeprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

rabeprazol 18,85 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rabeprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-10-07

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-P/002-03.07.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
RALIC 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
RALIC 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
natrijev rabeprazolat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ralic in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ralic
3.
Kako jemati zdravilo Ralic
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ralic
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RALIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete zdravila Ralic vsebujejo učinkovino natrijev rabeprazol. Ta
spada v skupino zdravil
imenovanih zaviralci protonske črpalke (ZPČs). Deluje tako, da
zmanjša nastajanje kisline v želodcu.
Tablete zdravila Ralic uporabljamo za zdravljenje naslednjih stanj:
−
„gastroezofagealne refluksne bolezni“ (GORD), ki lahko vključuje
zgago. GORD nastane
zaradi uhajanja kisline in hrane iz želodca v prehransko cev
(požiralnik),
−
razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesja (črevesja). Če so te
razjede okužene z
bakterijami, imenovanimi "Helicobacter pylori" (H. Pylori), boste
prejeli tudi antibiotike.
Sočasna uporaba tablet Ralic in antibiotikov pozdravi okužbe in
zaceli razjedo. Prav tako
preprečuje ponovitev okužb in razjed;
−
Zollinger-Ellisonov sindrom, pri katerem v želodcu nastane preveč
kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RALIC
NE JEMLJITE ZDRAVILA RALIC:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na natrijev rabeprazol ali
katerokoli sestavino 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-IA/022-28.09.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/022-28.09.2022
2
1.
IME ZDRAVILA
Ralic 10 mg gastrorezistentne tablete
Ralic 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata,
kar ustreza 9,42 mg
rabeprazola.
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata,
kar ustreza 18,85 mg
rabeprazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
10 mg gastrorezistentne tablete so rožnate, filmsko obložene,
okrogle tablete s premerom 5,35 mm.
20 mg gastrorezistentne tablete so rumene, filmsko obložene, okrogle
tablete s premerom 7,30 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete zdravila Ralic so indicirane za zdravljenje:
-
aktivne razjede na dvanajstniku;
-
aktivne benigne razjede na želodcu;
-
simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolezni (GERB);
-
dolgotrajno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni
(vzdrževalno zdravljenje GERB);
-
simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne
refluksne bolezni
(simptomatske GERB);
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma;
-
v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi terapevtskimi režimi za
eradikacijo bakterije
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih s peptično razjedo. Glejte poglavje 4.2.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli/starejši bolniki:
_ _
_Aktivna razjeda na dvanajstniku in aktivna benigna razjeda na
želodcu: _
Priporočeni peroralni
odmerek za aktivno razjedo na dvanajstniku in aktivno benigno razjedo
na želodcu je 20 mg enkrat na
dan, zjutraj.
Aktivna razjeda na dvanajstniku se pri večini bolnikov pozdravi v
štirih tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebovali dodatne štiri tedne zdravljenja. Aktivna
benigna razjeda na želodcu se pri
večini bolnikov pozdravi v šestih tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebovali dodatnih šest
tednov zdravljenja.
_ _
JAZMP-IA/022-28.09.2022
3
_E
                                
                                Preberite celoten dokument