Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rabeprazol
Chemo Iberica S.A.
A02BC04
rabeprazol
gastrorezistentna tableta
rabeprazol 18,85 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
rabeprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-07
JAZMP-IB/007/G_25.03.2015 NAVODILO ZA UPORABO RALIC 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE RALIC 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE natrijev rabeprazolat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Ralic in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ralic 3. Kako jemati zdravilo Ralic 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ralic 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RALIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete zdravila Ralic vsebujejo rabeprazol. Rabeprazol spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci protonske črpalke. Delujejo tako, da zmanjšajo tvorbo želodčne kisline. Tablete zdravila Ralic se uporabljajo za: - zdravljenje aktivnih razjed na dvanajstniku ali aktivnih benignih razjed na želodcu (peptičnih ulkusov); - zdravljenje simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB), imenovane tudi vnetje požiralnika, ki jo povzroča kislina in je povezana z zgago, ali za dolgotrajno zdravljenje GERB (vzdrževalno zdravljenje GERB); - simptomatično zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne refluksne bolezni (simptomatske GERB), ki je povezana tudi z zgago; - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma, redke bolezni, pri kateri želodec izloča izjemno velike količine kisline. - V kombinaciji z dvema antibiotikoma (klaritromicinom in amoksicilinom) se tablete zdravila Ralic uporabljajo za odstranitev okužbe z bakterijo _H. pylori_ pri bolnikih s peptično razjedo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RALIC NE JEMLJITE ZDRAVI Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/007/G-25.03.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ralic 10 mg gastrorezistentne tablete Ralic 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata, kar ustreza 9,42 mg rabeprazola. Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata, kar ustreza 18,85 mg rabeprazola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta 10 mg gastrorezistentne tablete so rožnate, filmsko obložene, bikonveksne, okrogle tablete s premerom 5,35 mm. 20 mg gastrorezistentne tablete so rumene, filmsko obložene, bikonveksne, okrogle tablete s premerom 7,30 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tablete zdravila Ralic so indicirane za zdravljenje: - aktivne razjede na dvanajstniku; - aktivne benigne razjede na želodcu; - simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB); - dolgotrajno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (vzdrževalno zdravljenje GERB); - simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne refluksne bolezni (simptomatske GERB); - Zollinger-Ellisonovega sindroma; - v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi terapevtskimi režimi za eradikacijo bakterije _Helicobacter pylori_ pri bolnikih s peptično razjedo. Glejte poglavje 4.2. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli/starejši bolniki: _ _ _Aktivna razjeda na dvanajstniku in aktivna benigna razjeda na želodcu: _ Priporočeni peroralni odmerek za aktivno razjedo na dvanajstniku in aktivno benigno razjedo na želodcu je 20 mg enkrat na dan, zjutraj. JAZMP-IB/007/G-25.03.2015 Aktivna razjeda na dvanajstniku se pri večini bolnikov pozdravi v štirih tednih, vendar bodo nekateri bolniki morda potrebovali dodatne štiri tedne zdravljenja. Aktivna benigna razjeda na želodcu se pri večini bolnikov pozdravi v šestih tednih, vendar bodo nekateri bolniki morda potrebovali dodatnih šest tednov zdravljenja. _ _ _Erozivna ali Preberite celoten dokument