RADISTOP belsőleges szuszpenzió

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

vas-hexacianoferrat (berlini kék)

Dostopno od:

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Koda artikla:

V03AB

INN (mednarodno ime):

iron-hexacianoferrat (berlin blue)

Enote v paketu:

1x10ml tubusban

Razred:

TK

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terapevtska skupina:

Antidotes

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 10 ml tubusban - - OGYI-T-20678 / 01 - V - TK - igen

Status dovoljenje:

WEU

Datum dovoljenje:

2008-11-24

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RADISTOP BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
vas (III)-hexaciano-ferrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI, ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Radistop belsőleges szuszpenzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Radistop belsőleges szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Radistop belsőleges szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A Radistop belsőleges szuszpenzió tárolása
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RADISTOP SZSUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A radioaktív cézium (Cs) izotópok szervezetbe való
bekerülésének megakadályozását, illetve
kiürülését elősegítő készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A RADISTOP BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RADISTOP SZUSZPENZIÓT
Nincs specifikus ellenjavallat.
A RADISTOP BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓcsökkent
bélmozgással járó betegségekben, előzetesen fennálló
szívritmuszavarokban, illetve a sóháztartás
egyensúlyzavaraiban.
TERHESSÉG
A Radistop belsőleges szuszpenzió terhességben alkalmazható.
Nem jelentettek semmilyen káros hatást sem az anya, sem a
magzat/gyermek esetében Radistop
szuszpenzió szedése esetén.
SZOPTATÁS
Mivel a berlini kék nem szívódik fel a tápcsatornából, nem
várható, hogy átjut az anyatejbe, viszont
segít megkötni az anya szervezetében lévő és ily módon az
anyatejben is megjelenő céziumot.
A KÉSZÍTMÉNY H

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RADISTOP BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,1 g vas (III)-hexaciano-ferrát tubusonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Sötétkék színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A radioaktív Cs izotópok (főként a
137
Cs) szervezetbe való bekerülésének megakadályozása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Egyetlen nap 3 x 1 tubus (8 órás időközönként 1 tubus).
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs specifikus ellenjavallat.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A vas-hexacianoferrát sötétkékre színezheti a fogakat és a
szájüreget, továbbá a székletet.
Óvatosság ajánlott előzetesen fennálló szívritmuszavarokban,
illetve elektrolit egyensúlyzavarokban.
A vas-hexacianoferrát óvatosan adható csökkent bélmotilitással
járó betegségekben.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Állatkísérletes vizsgálatok alapján az egyéb dekontamináló
szerek alkalmazása nem befolyásolja a
berlini kék
137
Cs-megkötő képességét.
A vas-hexacianoferrát megköthet egyes per os bevett gyógyszereket
(kálium, tetraciklint).
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A
137
Cs átjut a humán placentán. Egy
137
Cs-el kapcsolatos, a brazíliai Goiânia-ban történt balesetben
egy 4 hónapos terhes 0,005 mCi
137
Cs kontaminációt szenvedett. Nem jelentettek semmilyen káros
hatást sem az anya, sem a magzat/gyermek esetében. A születéskor
az anyai és a magzati
137
Cs-
koncentráció azonos volt. A berlini kékkel kapcsolatban nem
jelentettek humán születési
rendellenességet.
Mivel a berlini kék nem szívódik fel, nem várható, hogy átjut az
anyatejbe, viszont segít megkötni az
anya szervezetében lévő és ily módon az anyatejben is megjelenő
Cs-ot. A belsőlegesen radioaktív
céziummal kontaminálódott nők nem szoptathatnak.
OGYI/929/2014
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJ�