Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
racécadotril
BIOGARAN
A07XA04
racécadotril
100 mg
gélule
composition pour une gélule > racécadotril : 100 mg
liste II
AUTRE ANTIDIARRHÉIQUE (MEDICAMENT ANTISÉCRÉTOIRE INTESTINAL)
34009 300 ou 4 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2015-04-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017 Dénomination du médicament RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule Racécadotril Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule ? 3. Comment prendre RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. Ce médicament est un antidiarrhéique. Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, en complément des mesures diététiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule ? Ne prenez jamais RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule : · si vous êtes allergique au racécadotril ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) et que vous avez des antécédents d’angio-œdème sous IEC. Avertissements e Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Racécadotril......................................................................................................................... 100 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 41 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule opaque jaune contenant une poudre blanche ou blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RACECADOTRIL SET est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës chez l’adulte, en complément des mesures diététiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Médicament réservé à l'adulte. Posologie Adulte Une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis une gélule trois fois par jour, de préférence au début des trois principaux repas. Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles moulées. Ne jamais dépasser 7 jours de traitement. Population pédiatrique RACECADOTRIL SET 100 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez le nourrisson et chez l'enfant. Il existe d'autres formes pharmaceutiques de RACECADOTRIL adaptées à l'administration dans la population pédiatrique. Population âgée Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2). Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Association avec un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) en cas d’antécédents d’angio-œdème sous IEC (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L’administration de RACECADOTRIL SET ne dispense pas d’une réhydratation si nécessaire. En présence de signes d’un syndrome dysentérique aigu, tels la présence de sang dans les selles ou d’ Preberite celoten dokument