RACECADOTRIL BGR 100 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

racécadotril 100 mg

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

A07XA04(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (mednarodno ime):

racécadotril 100 mg

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > racécadotril 100 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

autres antidiarrhéiques (médicament antisécrétoire intestinal)

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : autres antidiarrhéiques (médicament antisécrétoire intestinal) - code ATC : A07XA04.Ce médicament est un antidiarrhéique.Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, en complément des mesures diététiques.

Povzetek izdelek:

RACÉCADOTRIL 100 mg - TIORFAN 100 mg, gélule

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2015-04-23

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024
Dénomination du médicament
RACECADOTRIL BGR 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RACECADOTRIL BGR 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RACECADOTRIL BGR 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre RACECADOTRIL BGR 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RACECADOTRIL BGR 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RACECADOTRIL BGR 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antidiarrhéiques (médicament
antisécrétoire intestinal) - code ATC :
A07XA04.
Ce médicament est un antidiarrhéique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
diarrhée aiguë de l'adulte, en complément
des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RACECADOTRIL
BGR 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RACECADOTRIL BGR 100 mg, gélule
·
Si vous êtes allergique au racécadotril ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des
cloq

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RACECADOTRIL BGR 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril.........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 41 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque jaune contenant une poudre blanche ou blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RACECADOTRIL BGR est indiqué dans le traitement symptomatique des
diarrhées aiguës chez l’adulte, en
complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Médicament réservé à l’adulte.
Adulte
Le premier jour : une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis
selon l’heure de la première prise,
jusqu’à un maximum de trois gélules réparties dans la journée,
en comptant dans ces trois gélules la première
prise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au
début des trois principaux repas.
Les jours suivants : trois gélules réparties dans la journée, de
préférence au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale est de trois gélules.
Le traitement sera poursuivi jusqu’à l’obtention de deux selles
moulées consécutives. Ne jamais dépasser 7
jours de traitement.
Population pédiatrique
RACECADOTRIL BGR ne doit pas être utilisé chez le nourrisson et chez
l’enfant.
Il existe d’autres formes pharmaceutiques de racécadotril adaptées
à l’administration dans la population
pédiatrique.
Population âgée
Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions