RABEPRAZOL NASDO 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

RABEPRAZOL SODICO

Dostopno od:

Swan Pond Investments Limited

Koda artikla:

A02BC04

INN (mednarodno ime):

RABEPRAZOLE SODIUM

Sestava:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),POLISORBATO 80,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL

Terapevtsko območje:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Rabeprazol

Povzetek izdelek:

RABEPRAZOL NASDO 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 27/03/2017 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado 10/01/2013 / Revocado 27/03/2017

Datum dovoljenje:

2013-01-10

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RABEPRAZOL NASDO 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a solamente usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rabeprazol NASDO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol NASDO
3.
Cómo tomar Rabeprazol NASDO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rabeprazol NASDO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL NASDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol NASDO pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el
nombre de “Inhibidores de
la bomba de protones” (IBP).
Rabeprazol NASDO actúa reduciendo la cantidad de ácido producido por
el estómago.
Rabeprazol NASDO se utiliza para tratar:
-
la úlcera en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) y
úlcera de estómago benigna.
-
la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), con o sin úlcera.
ERGE se refiere
frecuentemente a una inflamación del esófago causad a por el ácido
y asociada al ardor de
estómago. El ardor de estómago es una sensación de ardor que
proviene del estómago o de la parte
inferior del pecho y que se dirige hacia la garganta. Rabeprazol NASDO
puede utilizarse para el
tratamiento a largo plazo de la ERGE (mantenimiento de la ERGE).
Rabeprazol NASDO también se
utiliza para el tratamiento sintomáticode la enfermedad de reflujo
gastroesofágico moderada a muy
severa (ERGE sintomática).
-
el síndrome de Zollinger-Elliso

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol NASDO 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol NASDO 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol NASDO 10 mg contiene
10 mg de rabeprazol sódico,
equivalentes a 9,42 mg de rabeprazol.
Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol NASDO 20 mg contiene
20 mg de rabeprazol sódico,
equivalentes a 18,85 mg de rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
10 mg: Comprimido recubierto de color rosa, biconvexo y elíptico.
20 mg: Comprimido recubierto de color amarillo, biconvexo y elíptico
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol está indicado en el tratamiento:
•
De la úlcera duodenal activa
•
De la úlcera gástrica activa benigna
•
De la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)
•
A largo plazo, de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la
ERGE)
•
Sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE sintomática)
del síndrome de Zollinger-Ellison
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS/ANCIANOS: _
_Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica activa benigna: _ La
dosis oral recomendada tanto para laúlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría
de los pacientes con úlcera gástrica
activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis
semanas. Sin embargo, un grupo reducido
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de pacientes podrían requerir un período adicional de seis semanas
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