QUVIVIQ 25 mg Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

daridorexantum

Dostopno od:

Idorsia Pharmaceuticals Ltd

Koda artikla:

N05CJ03

INN (mednarodno ime):

daridorexantum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

daridorexantum 25 mg ut daridorexanti hydrochloridum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, glycerolum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto corresp. natrium 0.655 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Insonnia

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2022-01-12

Navodilo za uporabo

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Informazione destinata ai pazienti
QUVIVIQ™ COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Che cos'è QUVIVIQ e quando si usa?
Quando non si può assumere QUVIVIQ?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di QUVIVIQ?
Si può assumere QUVIVIQ durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare QUVIVIQ?
Quali effetti collaterali può avere QUVIVIQ?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene QUVIVIQ?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile QUVIVIQ? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere QUVIVIQ?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
QUVIVIQ™ COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Che cos'è QUVIVIQ e quando si usa?
Su prescrizione medica.
QUVIVIQ serve per trattare l'insonnia negli adulti.
QUVIVIQ contiene il principio attivo daridorexant, che appartiene alla
classe dei medicinali chiamati
«antagonisti dei recettori dell'orexina».
L'orexina è una sostanza prodotta dal cerv

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QUVIVIQ™ COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
QUVIVIQ™ COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Composizione
Principi attivi
Daridorexant (come daridorexant cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: mannitolo, cellulosa microcristallina,
povidone K 30, croscarmellosa sodica,
biossido di silicio altamente disperso, magnesio stearato.
Film di rivestimento: ipromellosa, cellulosa microcristallina,
glicerolo, talco, titanio diossido, ossido di
ferro giallo (solo nelle compresse da 50 mg) ossido di ferro rosso,
ossido di ferro nero.
Una compressa contiene 0,655 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
QUVIVIQ 25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene daridorexant cloridrato
equivalente a 25 mg di daridorexant.
Le compresse rivestite con film sono di forma triangolare arcuata, di
colore viola chiaro, con impresso
«25» su u