QUINOFLOX 100mg-ml peror.razt. MRP ukinitev

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Ceva Santé Animale

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 12
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA Z 1 PLASTENKO 100 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Quinoflox 100 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane
Enrofloksacin
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje 100 mg enrofloksacina
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci in purani.
6.
INDIKACIJA(E)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Peroralna uporaba.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Piščanci: Meso in organi: 7 dni
Purani: Meso in organi: 13 dni
Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani
ljudi.
Ne uporabite pri vzrejnih pticah 14 dni pred začetkom obdobja
nesnosti.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Stran 2 od 12
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
Načeto zdravilo uporabite do:
___/___/___
Razredčeno zdravilo uporabite do:
___/___/___
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25

C
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp-Vet
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
MR/V/0402/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
Stran 3 od 12
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
NALEPKA 100 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Quinoflox 100 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane
Enrofloksacin
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje 100 mg enrofloksacina
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 ml

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Quinoflox 100 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Enrofloksacin …………………………………………100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Natrijev hidroksimetan sulfinat……………………….4 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina.
Rumeno-zelena peroralna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci in purani.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije občutljive
na enrofloksacin:
PIŠČANCI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
Purani
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na enrofloksacin ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite za profilakso.
Ne uporabite, če je znano, da se v jati namenjeni za zdravljenje
lahko pojavi odpornost/navzkrižna
odpornost na (fluoro)kinolone.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ni nujno, da bo zdravljenje okužbe z _Mycoplasma spp_ izkoreninilo
organizem.
Dajanje v pitno vodo. Medicirana voda naj bo edini vir pitne vode v
času trajanja zdravljenja.
Vnos medicirane vode je odvisen od fiziološkega in kliničnega stanja
ptic. Da bi zagotovili pravilno
odmerjanje je potrebno ustrezno prilagoditi koncentracijo
enrofloksacina.
Pred začetkom zdravljenja natančno izračunajte skupno telesno težo
zdravljenih živali in skupno
dnevno porabo vode.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Če je mogoče, fluorokinolone uporabite le na osnovi preizkusa
občutljivosti. Pri uporabi zdravila
upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil.
Fluorokino