Quinapril-ratiopharm 40 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Quinaprilhydrochlorid

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (mednarodno ime):

Quinapril hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Quinaprilhydrochlorid 43.32mg

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2004-05-28

Lastnosti izdelka

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59295.03.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quinapril-ratiopharm 40 mg Filmtabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 40 mg Quinapril (als
Quinaprilhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtablette
Oval geformte, bikonvexe, rot-braune Filmtablette, mit
beidseitiger Bruchrille und der Prägung "I" auf einer Seite.
Größe 6,5 x 12,7 mm.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosis sollte den individuellen Bedürfnissen angepasst
werden.
Für die unterschiedlichen Dosierungen ist
Quinapril-ratiopharm in den Stärken 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40
mg erhältlich.
- 2 -
- 3 -
_Monotherapie _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je
nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis in der Folgezeit
angepasst werden. Dosisanpassungen sollten in Abständen von 3
Wochen erfolgen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 10-20
mg/Tag. Die Tagesdosis darf 40 mg nicht überschreiten.
Quinapril sollte als Einzeldosis oder auf zwei Gaben verteilt
gegeben werden. Bei der Mehrzahl der Patienten ist die tägliche
Einmalgabe ausreichend.
_Diuretische Begleitmedikation _
Zur Bestimmung der blutdrucksenkenden Wirkung sollte zu Beginn
eine Dosis von 2,5 mg gegeben werden. In der Folgezeit sollte
die Dosis angepasst werden, bis eine optimale
Blutdruckeinstellung erreicht ist.
_Eingeschränkte Nierenfunktion und ältere Patienten _
_(> 65 Jahre) _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte mit
einer geringeren Anfangsdosis von Quinapril begonnen werden,
da es bei verminderter Kreatininclearance zu einem Anstieg der
Quinaprilat-Plasmakonzentration kommt. Da mit zunehmendem
Alter die Tendenz zu einem Nachlassen der Nierenfunktion
besteht, sollte dieser Aspekt bei älteren Patienten
berücksichtigt werden. Die folgenden Do