Quilonorm retard Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

lithium

Dostopno od:

Doetsch Grether AG

Koda artikla:

N05AN01

INN (mednarodno ime):

lithium

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

lithii carbonas 450 mg corresp. lithium 12.2 mmol, povidonum, maydis amylum, lactosum monohydricum 62 mg, gelatina, carmellosum calcicum, talcum, calcii arachinas, Überzug: talcum, magnesii stearas, macrogolum 6000, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, pro compresso obducto.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Manisch-depressive Episoden

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Quilonorm® retard
Doetsch Grether AG
Was ist Quilonorm retard und wann wird es angewendet?
Quilonorm retard ist ein Lithiumpräparat, das zur Vorsorge und
Behandlung gestörter psychischer
Funktionen angewendet wird (affektive Störungen des
manisch-depressiven Formenkreises).
Quilonorm retard darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin angewendet werden.
Quilonorm retard kann bei ungenügendem Ansprechen auf andere
Antidepressiva auch als
Ergänzungsbehandlung zu anderen Antidepressiva verschrieben werden.
In diesem Fall wird Quilonorm
retard in Kombination mit anderen Antidepressiva eingenommen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die volle Wirkung tritt mitunter erst nach Monaten ein und in vielen
Fällen ist eine jahrelange,
ununterbrochene Lithiumtherapie notwendig.
Wann darf Quilonorm retard nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf Lithium oder gegen einen anderen
Inhaltsstoff von Quilonorm retard. Bei
Erkrankungen der Niere, bei angeborenen (bei Ihnen oder in Ihrer
Familie) oder erworbenen
Herzfunktionsstörungen (z.B. ersichtlich aus einem veränderten EKG),
bei Störungen der
Schilddrüsenfunktion, bei Wasser- oder Salzmangelzuständen durch
starkes Schwitzen (z.B. nach
schwerer körperlicher Anstrengung, Aufenthalt in heissem Klima oder
während einer fieberhaften
Erkrankung) sowie bei allen Erkrankungen, die eine kochsalzarme Diät
erfordern.
In diesen Fällen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob eine
Behandlung trotzdem angezeigt ist
und weitere Massnahmen zum Schutze Ihrer Gesundheit anordnen.
Wenn Quilonorm retard eingenomme

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Quilonorm®/- retard
Doetsch Grether AG
Zusammensetzung
Quilonorm
Wirkstoff: Lithii acetas dihydricus.
Hilfsstoffe: Aromatica, Excipiens pro compresso.
Quilonorm retard
Wirkstoff: Lithii carbonas.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Quilonorm
1 Tablette enthält Lithii acetas dihydricus 536 mg corresp. Lithium
8,1 mmol.
Quilonorm retard
1 Filmtablette enthält Lithii carbonas 450 mg corresp. Lithium 12,2
mmol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung akuter Episoden der Manie und Hypomanie.
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Episoden.
Anwendungsmöglichkeit
Bei depressiven Patienten, die auf eine Behandlung mit klassischen
Antidepressiva in genügend
hoher oder langer Dosierung nicht oder zu schwach ansprechen, kann
Quilonorm/Quilonorm retard
mit dem Antidepressivum kombiniert werden
(Lithium-Augmentationstherapie).
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn einer Lithiumbehandlung ist ein Elektrokardiogramm
durchzuführen.
Quilonorm
3-4 Tabletten pro Tag.
Quilonorm retard
2 Tabletten pro Tag.
Die Dosis muss, basierend auf den Serumkonzentrationen und dem
klinischen Verlauf, individuell
eingestellt werden. Es ist wichtig, die Serum-Lithiumkonzentrationen
in Blutproben, die so genau
wie möglich 12 Stunden nach der letzten Einnahme entnommen wurden zu
messen. Normalerweise
ist dies die letzte Dosis am Abend.
Der optimale Bereich der Serum-Lithiumkonzentrationen liegt zwischen
0,6 und 1,0 mmol(mval)/l.
Erhebliche Unterschiede in der Lithium-Ausscheidung und eine
beträchtliche Schwankungsbreite der
Ansprechbarkeit der Erkrankung erfordern eine individuelle Dosierung.
Bei einem Wechsel von Quilonorm zu Quilonorm retard und umgekehrt,
sollte beachtet werden, dass
1 Tablette Quilonorm 8,1 mmol und 1 Tablette Quilonorm retard 12,2
mmol Lithium entspricht.
Falls möglich, sollte dieselbe gesamte Lithium-Tagesdosis eingesetzt
werden. Die meisten Patienten
unter Erhaltungstherapie werden mit 24,4 mmol Lithium (entsprechend 3
Tabletten Quilonorm resp.