Quiflor S 100 mg/ml solution for injection

Država: Madžarska

Jezik: angleščina

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivna sestavina:

marbofloxacin 100 mg/ml

Dostopno od:

Miklich Laboratorios S.L

Koda artikla:

QJ01MA93

Farmacevtska oblika:

Solution for injection

Terapevtska skupina:

marbofloxacin

Terapevtsko območje:

Cattle

Datum dovoljenje:

2011-03-23

Lastnosti izdelka

Revised:  January  2013 
AN: 01322/2012 

Page  1 of  5

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Quiflor  S100 mg/ml  Solution  for Injection  for Cattle (United  Kingdom, Austria, 
Belgium,  Germany,  Denmark,  Greece,  France, Italy  Ireland,  Netherlands, 
Portugal) 
Quiflor  Single Dose 100 mg/ml  Solution  for Injection  for Cattle (Spain) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml  of solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin  100 mg 

EXCIPIENTS: 
Disodium edetate  0.10 mg 
Monothioglycerol 
1 mg 
Metacresol 
2 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, greenish  yellow  to brownish  yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of respiratory  infections  caused by  sensitive strains  of  _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ and _Histophilus somni_. 

This  product  should  only  be used based on  susceptibility  testing. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  administer in animals with  known  hypersensitivity  to marbofloxacin  or 
any  other  quinolone  or to any  of the excipients. 

Do not  use in cases where  the  pathogen  involved  is resistant  to other 
fluoroquinolones  (cross resistance). 

Revised:  January  2013 
AN: 01322/2012 

Page  2 of  5

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i.       Special precautions  for use in animals 

Official and  local antimicrobial policies should  be taken  into accoun