QUETIAPINE VIATRIS 300MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dostopno od:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Odmerek:

300MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

KVETIAPIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0269437 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269449 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269444 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269435 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269448 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269452 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269438 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269453 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269457 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269445 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269451 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269446 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269455 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269447 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269442 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269458 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269456 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269439 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269454 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269459 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269440 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269436 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269441 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269450 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269443 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278373 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230833 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278374 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230836 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230840 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230828 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230839 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278367 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278384 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230832 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278376 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278379 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278364 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230835 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230846 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230848 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278370 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278372 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230843 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230842 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278368 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230845 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278371 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230838 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278386 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278383 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230831 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278378 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278380 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230830 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278377 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278387 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230837 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278375 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278381 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230834 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230849 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230829 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230850 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278366 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230827 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230847 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278369 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230841 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278382 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278385 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278365 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230851 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278363 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230844 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0147788 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147787 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147806 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147775 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147786 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203405 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147810 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147774 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147789 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147782 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147807 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147811 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147780 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147805 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147777 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147785 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147778 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147781 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147783 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147779 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147809 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147784 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147808 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147804 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147776 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2009-07-15

Navodilo za uporabo

1/10
Sp. zn. sukls268087/2023, sukls268088/2023, sukls268089/2023,
sukls268090/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
QUETIAPINE VIATRIS 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 300 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_kvetiapin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Quetiapine Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Quetiapine Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Quetiapine Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
QUETIAPINE VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Quetiapine Viatris obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin
patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Přípravek Quetiapine Viatris lze
použít k léčbě některých onemocnění,
jako je:
•
bipolární deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese,
pocit viny, nedostatek
energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát;
•
mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit
těšení se nebo přehnané aktivity
nebo můžete mít špatný úsudek vče

Lastnosti izdelka

1/26
Sp. zn. sukls268087/2023, sukls268088/2023, sukls268089/2023,
sukls268090/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quetiapine Viatris 25 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 100 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 200 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 300 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Quetiapine Viatris 25 mg _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 100 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 200 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 300 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
Pomocná látka se známým účinkem
Quetiapine Viatris 25 mg: Jedna tableta obsahuje 4,5 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 0,22 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 100 mg: Jedna tableta obsahuje 18 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 0,87 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 200 mg: Jedna tableta obsahuje 36 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 1,74 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 300 mg: Jedna tableta obsahuje 54 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 2,61 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
_Quetiapine Viatris 25 mg _
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety broskvové barvy s
vyraženým „Q“ na jedné straně tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 100 mg _
2/26
Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
„Q“ v horní části a „100“ v dolní části
jedné strany tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 200 mg _
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
„Q“ v horní části a „200“ v dolní části jedné
strany tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 300 mg _
Bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou
a vyražen�