QUETIAPINE/SANDOZ 300MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

QUETIAPINE FUMARATE

Dostopno od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA (0000011016) Verovskova 57, Ljubljana, SI-1000

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

QUETIAPINE FUMARATE

Odmerek:

300MG/TAB

Farmacevtska oblika:

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Sestava:

INEOF01299 QUETIAPINE FUMARATE 345.360000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

QUETIAPINE

Povzetek izdelek:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2334/004/E/001; Αρ. άδειας: 55797/12-7-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803117404017 01 BTx10 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117404024 02 BTx30 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 20.99; Συσκευασίες: 2803117404031 03 BTx50 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117404048 04 BTx56 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117404055 05 BTx60 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 36.94; Συσκευασίες: 2803117404062 06 BTx100 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117404079 07 BTx 60 (HDPE BOTTLE) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117404086 08 BTx 120 (HDPE BOTTLE) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Navodilo za uporabo

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
QUETIAPINE/SANDOZ 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Κουετιαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Quetiapine/Sandoz και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Quetiapine/Sandoz
3. Πώς να πάρετε το Quetiapine/Sandoz
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Quetiapine/Sandoz
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ

Lastnosti izdelka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quetiapine/Sandoz 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Quetiapine/Sandoz 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Quetiapine/Sandoz 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Quetiapine/Sandoz 300 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Quetiapine/Sandoz 400 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tο Quetiapine/Sandoz 50 mg περιέχει 50 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 14 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Tο Quetiapine/Sandoz 150 mg περιέχει 150 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 42 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Tο Quetiapine/Sandoz 200 mg περιέχει 200 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 56 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Tο Quetiapine/Sandoz 300 mg
περιέχει 300 mg quetiapine (ως quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 85 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Tο Quetiapine/Sandoz 400 mg περιέχει 400 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 113 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης
50mg: ένα λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό
αμφίκυρτο δισκίο, 7,1 mm σε διάμετρο and 3,2
mm
σε πάχος, με χαραγμένο το "50" στη μία
πλευρά.
150mg: ένα