QUETIAPINE EG LP 200 mg, comprimé à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

quétiapine

Dostopno od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Koda artikla:

N05A H04

INN (mednarodno ime):

quetiapine

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > quétiapine : 200 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antipsychotiques ; Diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines

Povzetek izdelek:

34009 300 ou 7 6 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 3 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2015-12-18

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
Dénomination du médicament
QUETIAPINE EG LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE EG LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE EG LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
?
3. Comment prendre QUETIAPINE EG LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE EG LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE EG LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H04.
QUETIAPINE EG LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine.
Cette substance appartient au groupe de
médicaments appelés antipsychotiques.
QUETIAPINE EG LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies
telles que :
·
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le
trouble dépressif majeur, au cours desquels vous
pouvez avoir un sentimen

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE EG LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quétiapine (sous forme de fumarate de
quétiapine)...................................................................
200 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : 56 mg de lactose (anhydre) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé oblong, biconvexe, blanc à blanc cassé, de 15,2 mm de
longueur, 7,7 mm de largeur et 4,8 mm d’épaisseur et gravé « 200
»
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE EG LP est indiqué dans :
·
le traitement de la schizophrénie ;
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires ;
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires ;
o
dans la prévention des récidives d’épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant
déjà
répondu au traitement par la quétiapine ;
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM), et ayant
présenté une réponse sous-optimale à un antidépresseur en
monothérapie (voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le
prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de la
quétiapine (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient reçoit une information claire
sur
la posologie adaptée à son état.
Adultes
Traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés
à sévères dans les troubles bipolaires
QUETIAPINE EG LP doit être pris au moins une heure avant un