Quetiapin-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Dostopno od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,78 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 09445494 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 09445502 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09445519 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2010-02-15

Navodilo za uporabo

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION QUETIAPIN-NEURAX FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 02/2020
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN-NEURAX
®
25
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAX
®
50
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAX
®
100
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAX
®
150
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAX
®
200
mg Filmtabletten
QUETIAPIN-NEURAX
®
300
mg Filmtabletten
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin-neurax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-neurax beachten?
3.
Wie ist Quetiapin-neurax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin-neurax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION QUETIAPIN-NEURAX FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 02/2020
Seite 2 von 13
1.
WAS IST QUETIAPIN-NEURAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin-neurax enthält
den Wirkstoff Quetiapin.
Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin-neurax kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden,
wie:
•
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren
oder nicht schlafen können.
•
Mani

Lastnosti izdelka

TEXT FACHINFORMATION QUETIAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 06/2020
Seite 1 von 29
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 200 mg
Filmtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 300 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten_
Jede 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile mit
bekannter Wirkung:
7,00 mg Lactose-Monohydrat
und 0,003 mg
Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)
_Quetiapin-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten_
Jede 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 14,00 mg
Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten_
Jede 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 28,00 mg
Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten_
Jede 150 mg Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,00 mg
Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten_
Jede 200 mg Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 56,00 mg
Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten_
Jede 300 mg Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
TEXT FACHINFORMATION QUETIAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 06/2020
Seite 2 von 29
Sonstiger Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede 300 mg Filmtablette enthält
84,00 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetiapin-neuraxpharm 25 mg:_ Pfirsichfarbene,
runde,
bikonvexe Filmtabletten mit
einem
Durchmesser von ungefähr 5,7 mm.
_Quetiapin-