QUET XR 200 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET,TABLET, 30 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

ketiapin fumarat

Dostopno od:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

quetiapine fumarate

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

klozapin

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1 / 10 

KULLANMA TALİMATI 

QUET XR 200 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 

•

_ETKIN MADDE: _200 mg ketiapin (ketiapin fumarat olarak) 
•

_YARDIMCI MADDE(LER):_  Laktoz  monohidrat,  mikrokristalin  selüloz  (pH  101),  sodyum  sitrat 
dihidrat, etil selülöz, povidon, magnezyum stearat 
Film  kaplama  maddesi  (Instacoat  ICG-U-10312  sarı):  Hidroksi  propil  metil  selüloz  2910, 
polietilen glikol 400, titanyum dioksit, demir oksit sarı 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
•

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
•

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
•

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
•

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1._
_ _
_QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2._
_ _
_QUET XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3._
_ _
_QUET XR NASIL KULLANILIR?  _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5._
_ _
_QUET XR’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.

QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
QUET XR sarı renkli, dikdörtgen (oblong), bikonveks uzatılmış salımlı tablettir. 

QUET XR 200 mg, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. 

QUET  XR  etkin  maddesi  ketiapin  olan,  antipsiko

Lastnosti izdelka

1 / 25 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
QUET XR 200 mg uzatılmış salımlı tablet 

2.

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) ................. 200 mg 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Laktoz monohidrat ........................................ 99.0 mg 
Sodyum sitrat dihidrat ................................... 10.0 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.

FARMASOTİK FORM 
Uzatılmış salımlı tablet. 
Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet. 

4.

KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1

TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
QUET XR şizofreni tedavisinde endikedir. 
QUET  XR,  QUET  XR  idame  tedavisi  gören,  stabil  şizofreni  hastalarında  nükslerin 
önlenmesinde etkilidir. 
QUET XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir. 
QUET XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir. 
QUET XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş 
hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir. 
QUET XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap alınamayan 
durumlarda endikedir. 

4.2

POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_ERIŞKINLER:_ 
Ş
izofreni  tedavisinde  ve  bipolar  bozukluğa  eşlik  eden  orta  –  ileri  derece  manik  atakların 
tedavisinde: 
QUET XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir. 
Tedavi  başlangıcındaki  günlük  dozlar;  birinci  gün  300  mg,  ikinci  gün  600  mg’dır.  Önerilen 
günlük  doz  600  mg  olmasına  rağmen  eğer  klinik  olarak  gerekli  ise  günlük  doz  800  mg’a 
çıkılabilir. 

Kullanılan  doz,  alınan  klinik  yanıta  ve  hastanın  tolerabilites