QUET 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

ketiapin fumarat

Dostopno od:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

quetiapine fumarate

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

klozapin

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2009-05-11

Navodilo za uporabo

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
QUET 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 100 mg ketiapine eşdeğer 115,13 mg
ketiapin
fumarat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, laktoz monohidrat (inek sütünden
üretilir), povidon, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat,
kolloidal silikon dioksit,
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
stearil
fumarat,
_Opadry _
_Y-1-7000 _
_Beyaz: _
HPMC
2910/Hipromelloz 5 cp, titanyum dioksit, makrogol/PEG 400.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QUET beyaz
_ _
renkli, yuvarlak
_ _
film kaplı tablettir. QUET 100 mg
_ _
30 tabletlik ambalajlarda
_ _
sunulmaktadır.
QUET
_ _
etkin
_ _
maddesi
_ _
ketiapin
_ _
olan,
_ _
antipsikotikler
_ _
(psikiyatrik
_ _
hastalıkların
tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan
_ _
ilaç grubuna ait bir ilaçtır.
QUET aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda
kendinizi üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,

Lastnosti izdelka

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUET 100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Ketiapin 100 mg (115,13 mg ketiapin fumarat olarak)
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
54,37 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkte film kaplı, homojen görünüşlü, yuvarlak tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
QUET şizofreni tedavisinde endikedir.
•
QUET bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:

Bipolar bozuklukta orta - ileri derece mani ataklarının tedavisinde

Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde

Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda manik
veya depresif atakların nükslerinin önlenmesinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu
nedenle, hastaların durumlarına
uygun dozaj konusunda net bilgi almaları sağlanmalıdır.
QUET, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_Erişkinler _
_Şizofreni tedavisinde _
Şizofreni tedavisinde, QUET günde 2 defa alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg, 2. gün 100 mg, 3. gün
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır.
2 / 27
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak şekilde
titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı
olarak doz, günde 150-750 mg
arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde QUET günde 2 defa
alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük
dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200
mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün 800 mg’a
yükseltilmesi için yapılacak
ayarlamalarda g