QLAIRA õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

dienogest+östradioolvaleraat

Dostopno od:

Bayer AG

Koda artikla:

G03AB08

INN (mednarodno ime):

dienogest+östradioolvaleraat

Odmerek:

0+3mg/0+1mg/0+0/2mg+2mg/3mg+2mg 6TK / 6TK / 6TK / 15TK / 51TK; 0+3mg/0+1mg/0+0/2mg+2mg/3mg+2mg 12TK / 12TK / 12TK / 35TK / 102TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
QLAIRA, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
östradioolvaleraat, dienogest
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4 nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Qlaira ja milleks seda kasutatakse
............................................. 2
2.
Mida on vaja teada enne Qlaira kasutamist
..................................................... 2
QLAIRA’T EI TOHI KASUTADA 2
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
.................................................................. 3
VEREHÜÜBED
4
QLAIRA JA VÄHK
7
PSÜHHIAATRILISED HÄIRED
7
TSÜKLIVÄLINE VERITSUS
7
MIDA TEHA, KUI 26. PÄEVAL VÕI JÄRGMIS(T)EL PÄEVA(DE)L VERITSUST
EI TEKI
7
MUUD RAVIMID JA QLAIRA
7
QLAIRA KOOS TOIDU JA JOOGIGA
8
LABORATOORSED ANALÜÜSID
8
RASEDUS JA IMETAMINE
8
AUTOJUHTIMINE JA MASINATEGA TÖÖTAMINE
8
QLAIRA SISALDAB LAKTOOSI
8
3.
Kuidas Qlaira’t võtta
.......................................................................................
9
VOLD

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Qlaira, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga voldikpakend (28 õhukese polümeerikattega tabletti) sisaldab
järgmises järjestuses:
2 tumekollast tabletti, igaühes 3 mg östradioolvaleraati;
5 punast tabletti, igaühes 2 mg östradioolvaleraati ja 2 mg
dienogesti;
17 helekollast tabletti, igaühes 2 mg östradioolvaleraati ja 3 mg
dienogesti;
2 tumepunast tabletti, igaühes 1 mg östradioolvaleraati;
2 valget tabletti, mis ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos (mitte rohkem kui 50 mg
tabletis)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Tumekollane ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on
korrapärase kuusnurga sees märgistus „DD”.
Punane ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on korrapärase
kuusnurga sees märgistus „DJ”.
Helekollane ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on
korrapärase kuusnurga sees märgistus „DH”.
Tumepunane ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on
korrapärase kuusnurga sees märgistus „DN”.
Valge ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on korrapärase
kuusnurga sees märgistus „DT”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
Vererohkete menstruatsioonide ravi orgaanilise patoloogiata naistel,
kes soovivad suukaudset
kontratseptsiooni.
Qlaira väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Manustamisviis
Suukaudne.
Annustamine
KUIDAS QLAIRA’T VÕTTA
Tablette tuleb võtta pakendil märgitud järjekorras,