Qivitan 25 mgml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

LIVISTO Int’l

Koda artikla:

QJ01DE90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Qivitan 25 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Qivitan 25 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in prašiče
cefkvinom
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
cefkvinom
25 mg
(kar ustreza 29,64 mg cefkvinomijevega sulfata)
Bela do rahlo rumenkasta suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje bakterijskih okužb pri govedu in prašičih, ki jih
povzročajo grampozitivni in
gramnegativni mikroorganizmi, občutljivi na cefkvinom.
Govedo:
Respiratorno obolenje, ki povzročata
_Pasteurella multocida_
in
_Mannheimia haemolytica_
.
Digitalni dermatitis, kužna bulbarna nekroza in akutna interdigitalna
nekrobaciloza (gniloba parkljev).
Akutni mastitis z znaki sistemske prizadetosti, ki ga povzroča
_E. coli_
.
Teleta:
Septikemija pri teletih, ki jo povzroča
_E. coli._
Prašiči:
Zdravljenje bakterijskih okužb pljuč in dihal, ki jih povzročajo
_Pasteurella multocida_
,
_ Haemophilus _
_parasuis_
,
_ Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_ Streptococcus suis_
in drugi mikroorganizmi, občutljivi na
cefkvinom.
Sindrom mastitis-metritis-agalakcija (MMA), če so prisotni
_E. coli_
,
_ Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp. in drugi mikroorganizmi, občutljivih na cefkvinom.
Pujski:
Zmanjšanje smrtnosti pri meningitisu, ki ga povzroča
_Streptococcus suis_
.
Za zdravljenje:
Artritisa, ki ga povzročajo
_Streptococcus _
spp.
_, E. coli_
in drugi mikroorganizmi, občutljivi na cefkvinom.
Epidermitis (blage ali zmerne lezije), ki

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Qivitan 25 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
cefkvinom
25 mg
(kar ustreza 29,64 mg cefkvinomijevega sulfata)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Bela do rahlo rumenkasta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje bakterijskih okužb
pri
govedu
in
prašičih,
ki jih povzročajo
grampozitivni in
gramnegativni mikroorganizmi, občutljivi na cefkvinom.
Govedo:
Respiratorno obolenje, ki ga povzročata
_Pasteurella multocida_
in
_Mannheimia haemolytica. _
Digitalni dermatitis, kužna bulbarna nekroza in akutna interdigitalna
nekrobaciloza (gniloba
parkljev).
Akutni mastitis z znaki sistemske prizadetosti, ki ga povzroča
_E. coli_
.
Teleta:
_ _
Septikemija pri teletih, ki jo povzroča
_ E. coli_
.
Prašiči:
Zdravljenje
bakterijskih
okužb
pljuč
in
dihal,
ki
jih
povzročajo
_Pasteurella _
_multocida_
,
_ _
_Haemophilus _
_parasuis_
,
_ _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_ _
_Streptococcus _
_suis_
in
drugi
mikroorganizmi, občutljivi na cefkvinom.
Sindrom
mastitis-metritis-agalakcija
(MMA),
če
so
prisotni
_E. _
_coli_
,
_ _
_Staphylococcus _
spp.,
_ _
_Streptococcus _
spp. in drugi mikroorganizmi, občutljivih na cefkvinom.
Pujski:
Zmanjšanje smrtnosti pri meningitisu, ki ga povzroča
_Streptococcus suis_
.
Za zdravljenje:
Artritisa, ki ga povzročajo
_Streptococcus _
spp.,
_ E. coli_
in drugi mikroorganizmi, občutljivi na
cefkvinom.
Epidermitis (blage ali zmerne lezije), ki ga povzroča
_Staphylococcus hyicus. _
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na betalaktamske antibiotike
ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite pri živalih z manj kot 1,25 kg telesne mase.
Ne uporabite pri perutnini (vključno z jajci), za