Pyridoxine HCl Teva 20 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

Dostopno od:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Koda artikla:

A11HA02

INN (mednarodno ime):

PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Pyridoxine (Vit B6)

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Datum dovoljenje:

1992-12-31

Navodilo za uporabo

_ _
PYRIDOXINE HCL TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 JANUARI 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 52118 PIL 0118.13v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PYRIDOXINE HCL TEVA 20 MG, TABLETTEN
pyridoxinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
-
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
EIGENSCHAPPEN
De tabletten vullen een tekort van vitamine B6 aan. Vitamine B6 speelt
een belangrijke rol in de
stofwisseling van eiwitten in het lichaam. Bij een tekort kunnen o.a.
huidaandoeningen, tongontsteking,
zenuwontstekingen en bij zuigelingen toevallen ontstaan.
GEBRUIKEN BIJ
-
een tekort aan vitamine B6
-
chronisch gebruik van isoniazide of cycloserine.
-
zogenaamde pyridoxine-afhankelijke syndromen, zoals bepaalde gevallen
van bloedarmoede
(sideroblastische anemie), bepaalde gevallen van toevallen/stuipen
(convulsies) bij kinderen en
enige zeer zeldzame stofwisselingsstoornissen.
-
vitamine B6 tekort dat ontstaan is ten gevolge van zwangerschap of dat
ontstaan is door gebruik
van middelen om zwangerschap te voorkomen (orale voorbehoedsmiddelen
("de pil")).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
_ _
PYRIDOXINE HCL TEVA 20 MG
TABLETTEN
MO

Lastnosti izdelka

_ _
PYRIDOXINE HCL TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 JANUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 52118 SPC 0118.11v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pyridoxine HCl Teva 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pyridoxine HCl Teva 20 mg bevat 20 mg pyridoxinehydrochloride per
tablet.
Hulpstof: lactose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte, ronde, bolvormige tablet met een breukstreep en de inscriptie
“TAS-HU”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
klinische verschijnselen van vitamine B6 tekort
-
chronische toediening van isoniazide (INH) en cycloserine
-
zogenaamde pyridoxineafhankelijke syndromen, zoals bepaalde gevallen
van sideroblastische
anemie, bepaalde gevallen van convulsies bij kinderen en enige zeer
zeldzame
stofwisselingsstoornissen (zie rubriek 5.1)
-
pyridoxine deficiëntie ten gevolge van zwangerschap en gebruik van
orale anticonceptiva.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_BIJ DEFICIËNTIEVERSCHIJNSELEN_
Bij lichte tot matige deficiëntieverschijnselen dient een
aanvangsdosis van 50 mg (= 2½ tablet) per dag
gegeven te worden die bij onvoldoende effect of bij ernstige
deficiëntieverschijnselen verhoogd mag
worden tot 100 mg (= 5 tabletten) per dag.
_BIJ PYRIDOXINE-AFHANKELIJKE SYNDROMEN (BEPAALDE GEVALLEN VAN
SIDEROBLASTISCHE ANEMIE, _
_BEPAALDE GEVALLEN VAN CONVULSIES BIJ KINDEREN EN ENIGE ZEER ZELDZAME
_
_STOFWISSELINGSSTOORNISSEN_
_ _
PYRIDOXINE HCL TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 JANUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 52118 SPC 0118.11v.EV
De dosering dient individueel te worden vastgesteld. Hogere doseringen
dan 100 mg per dag kunnen
noodzakelijk zijn.
Bij het berekenen van de dagelijkse ingenomen dosis vitamine B6 dient
rekening te worden gehouden met
het mogelijk gebruik van vrij verkrijgbare vitaminepreparaten.
WIJZE VAN GEBRUIK
De tablet(ten) innemen met voldoende water of een andere vloeistof.