PYRALVEX, gel buccal et gingival

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
06-06-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
06-06-2023

Aktivna sestavina:

acide salicylique 1; rhubarbe (racine de) (extrait sec de) 5

Dostopno od:

MEDA PHARMA

Koda artikla:

A01AD11.

INN (mednarodno ime):

acide salicylique 1; rhubarbe (racine de) (extrait sec de) 5

Odmerek:

1,0 g

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

pour 100, 0 g > acide salicylique 1,0 g > rhubarbe (racine de (extrait sec de 5,0 g titrant 0,43 à 0,53 % en dérivés anthracéniques

Pot uporabe:

buccale;gingivale

Enote v paketu:

1 tube(s) aluminium verni de 15 g

Terapevtsko območje:

Autres médicaments pour traitement oral local ; code ATC : A01AD11.

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques pour traitement oral local - code ATC : A01AB12.A : appareil digestif et métabolisme/préparations pour l’odonto-stomatologie.Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et au traitement local des aphtes.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1996-02-29

Navodilo za uporabo

                                ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
PYRALVEX, gel buccal et gingival
Rhubarbe - Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PYRALVEX, gel buccal et gingival, et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
3. Comment utiliser PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PYRALVEX, gel buccal et gingival, ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques pour traitement oral
local - code ATC : A01AB12.
A : appareil digestif et métabolisme/préparations pour
l’odonto-stomatologie.
Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions
inflammatoires limitées à la muqueuse
buccale et au traitement local des aphtes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PYRALVEX, gel
buccal et gingival ?
N’utilisez jamais PYRALVEX, gel buccal et gingival :
·
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans 
                                
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Lastnosti izdelka

                                ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PYRALVEX, gel buccal et gingival
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine
titrant à 0,43 – 0,53 % en dérivés
anthraquinoniques) 5,0 g
Acide salicylique
....................................................................................................................
1,0 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : éthanol.
Ce médicament contient 300 mg d'alcool (éthanol 96%) par g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel buccal et gingival.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse
buccale et traitement local des aphtes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE (y compris les personnes âgées).
PYRALVEX ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 16
ans (voir rubrique 4.3).
Voie locale.
Ne pas avaler.
POSOLOGIE
La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment
avant le coucher.
MODE D’ADMINISTRATION
Mettre une petite quantité de gel sur la lésion et masser doucement.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après
l’application.
Ne pas manger ou boire immédiatement après utilisation.
En cas d’absence d’amélioration, consulter un médecin. La durée
de traitement ne doit pas dépasser 5
jours.
4.3. Contre-indications
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée dans les cas
suivants :
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 16 ans. Il existe un lien
entre l’administration des salicylates
par voie systémique et le syndrome de Reye chez les enfants. Le
syndrome de Reye est une maladie très
rare qui affecte le cerveau et le foie et peut être fatale.
Cependant, aucun cas confirmé de Syndrome de
Reye lié à l’administration de salicylates par vo
                                
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