Pynrip 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

drospirenon; etinilestradiol

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

drospirenon; etinilestradiol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

drospirenon 3 mg / 1 tableta  etinilestradiol0,03 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,03 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

drospirenon in etinilestradiol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 28 tabletami (1 x 28 tablet v pretisnem omotu: 24 rožnatih aktivnih in 4 bele placebo tablete); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP - IB/005 – 15. 12. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
PYNRIP 3 MG/0,02 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
drospirenon/etinilestradiol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
POMEMBNE
INFORMACIJE,
KI
JIH
MORATE
VEDETI
O
KOMBINIRANIH
HORMONSKIH
KONTRACEPTIVIH
(KHK):
•
Če se jih uporablja pravilno, so ena izmed najbolj zanesljivih
reverzibilnih kontracepcijskih
metod.
•
Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in
arterijah, predvsem v
prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega
kontraceptiva po
4-tedenski ali daljši prekinitvi.
•
Bodite pozorni in obvestite zdravnika, če menite, da imate morda
simptome krvnega strdka
(glejte poglavje 2 »Krvni strdki«).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pynrip in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pynrip
3.
Kako jemati zdravilo Pynrip
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pynrip
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PYNRIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
•
Zdravilo Pynrip so kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za
preprečevanje nosečnosti.
•
Vsaka
izmed
24 tablet
rožnate
barve
vsebuje
majhno
količino
dveh
različnih
ženskih
hormonov: drospirenona in etinilestradiola.
•
4 tablete
bele
barve
ne
vsebujejo
zdravilnih učinkovin in jih imenujemo tudi tablete
s
placebom.
•
Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona, imenujemo
»kombinirane tablete«.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PYNRIP
Preden

Lastnosti izdelka

JAZMP -R/001-20. 7. 2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pynrip 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
rožnata
filmsko
obložena
tableta
(aktivna
tableta)
vsebuje
3 mg
drospirenona
in
0,02 mg
etinilestradiola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 44 mg laktoze monohidrata.
Ena bela filmsko obložena tableta s placebom (neaktivna tableta) ne
vsebuje učinkovin.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 89,5 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Aktivna tableta je rožnata, okrogla, brez oznak, filmsko obložena
tableta, s premerom 5,7 mm.
Neaktivna tableta je bela, okrogla, brez oznak, filmsko obložena
tableta, s premerom 5,7 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
Pri odločitvi, da se predpiše zdravilo Pynrip, je treba upoštevati
trenutne dejavnike tveganja pri
posamezni ženski, še posebej tiste za vensko trombembolijo (VTE), in
kakšno je tveganje za VTE,
povezano z zdravilom Pynrip v primerjavi z drugimi kombiniranimi
hormonskimi kontraceptivi
(KHK) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
KAKO JEMATI ZDRAVILO PYNRIP
Tablete je treba jemati vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z malo tekočine, v zaporedju,
označenem na pretisnem omotu. Tablete se jemljejo neprekinjeno.
Jemati je treba eno tableto na dan,
28 zaporednih dni. Tablete iz naslednjega pakiranja je treba začeti
jemati naslednji dan po zaužitju
zadnje tablete iz prejšnjega pakiranja. Odtegnitvena krvavitev
običajno nastopi 2. do 3. dan po začetku
jemanja tablet s placebom (zadnja vrsta), mogoče pa je, da še traja
po začetku jemanja tablet iz novega
pakiranja.
JAZMP -R/001-20. 7. 2023
2
KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO PYNRIP
•
Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Tablete je treba začeti jemati 1. dan naravnega mese�