Purviso Flea 402 mg/361,8 mg Spot-on oplossing voor extra grote honden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

FIPRONIL; METHOPREEN (S-vorm)

Dostopno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Koda artikla:

QP53AX65

INN (mednarodno ime):

FIPRONIL; METHOPREEN (S-form)

Farmacevtska oblika:

Spot-on oplossing

Sestava:

FIPRONIL 402 mg/ml; METHOPREEN (S-vorm) 361,8 mg/ml

Pot uporabe:

Cutaan gebruik

Tip zastaranja:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapevtska skupina:

Honden

Terapevtsko območje:

Fipronil, combinations QP53AX78 - Methoprene, combinations

Status dovoljenje:

IE/V/0386/005

Datum dovoljenje:

2023-09-21

Lastnosti izdelka

BD/2023/REG NL 120844/zaak 1052638
1 / 19
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120844/zaak 1052638
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Purviso Flea 402 mg/361,8 mg Spot-on oplossing voor extra grote
honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 4,02 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
402,00 mg
(S)-methopreen
361,80 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,80 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,40 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN))
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT:
Honden:
- Voor de behandeling van vlooieninfestaties, alleen of in combinatie
met teken en/of bijtende luizen.
- Behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides _spp_._). Het
diergeneesmiddel heeft een
insecticide werking gedurende 8 weken tegen nieuwe infestaties met
volwassen vlooien. Preventie van
de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren van
volwassen vlooien gedurende 8 weken
na toediening.
- Behandeling van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor
variabilis_, _Dermacentor reticulatus_,
_Rhipicephalus sanguineus_). Het diergeneesmiddel heeft een
aanhoudende acaricide werking tot 4
weken tegen teken.
- Behandeling van infestaties met bijtende luizen (_Trichodectes
canis_).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan pups jonger dan 8
weken en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
BD/2023/REG NL 120844/zaak 1052638
3 / 19
In af