Purevax FeLV

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

пропорциональному koja sadrži vCP97 rekombinantni канаринци вируса (ВЛК)

Dostopno od:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

QI06AD**

INN (mednarodno ime):

vakcina koja sadrži vCP97 rekombinantni Canarypox virus (FeLV)

Odmerek:

1 x 10exp7.2 CCID50/dozi

Farmacevtska oblika:

suspenzija za injekciju

Enote v paketu:

suspenzija za injekciju; 1 x 10exp7.2 CCID50/dozi; bočica, 10x1doza

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2018-11-21

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00148-18-002 od 21.11.2018. za lek Purevax FeLV,
suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza
Broj rešenja: 323-01-00152-18-002 od 21.11.2018.. za lek Purevax
FeLV, suspenzija za injekciju, 50 x 1 doza
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PUREVAX FELV, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
10 X 1 DOZA
PUREVAX FELV, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
50 X 1 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A
Broj rešenja: 323-01-00148-18-002 od 21.11.2018. za lek Purevax FeLV,
suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza
Broj rešenja: 323-01-00152-18-002 od 21.11.2018.. za lek Purevax
FeLV, suspenzija za injekciju, 50 x 1 doza
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Beograd, Milentija Popovića 5a.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Labaratoire Porte des
Alpes
99, rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest, Francuska
2.
IME LEKA
PUREVAX FELV
vakcina koja sadrži rekombinantni Canarypox virus (vCP97)
suspenzija za injekciju
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (1ml) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
FeLV rekombinantni Canarypox virus (vCP97) ≥ 10
7.2
CCID50*
*50% infektivne doze za ćelijsku kulturu
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum-hlorid; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat:
dinatrijum-fosfat,
dihidrat;
magnezijum-
hlorid, heksahidrat; kalcijum-hlorid, dihidrat
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija mačaka starosti 8 nedelja i starijih protiv
mačije leukemije,
za prevenciju
perzistentne viremije i kliničkih znakova vezanih za ovu bolest.
Razvoj imuniteta: dve nedelje nakon primarne vakcinacije.
Trajanje imuniteta: 1 godina od poslednje vakcinacije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne upotrebljavati kod gravidnih životinja.
Ne preporučuje se upotreba tokom laktacije.
Preporučuje se da se pre vakcinacije uradi analiz

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00148-18-002 od 21.11.2018. za lek Purevax FeLV,
suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza
Broj rešenja: 323-01-00152-18-002 od 21.11.2018. za lek Purevax FeLV,
suspenzija za injekciju, 50 x 1 doza
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PUREVAX FELV, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
10 X 1 DOZA
PUREVAX FELV, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
50 X 1 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A
Broj rešenja: 323-01-00148-18-002 od 21.11.2018. za lek Purevax FeLV,
suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza
Broj rešenja: 323-01-00152-18-002 od 21.11.2018. za lek Purevax FeLV,
suspenzija za injekciju, 50 x 1 doza
2 od 5
1.
IME LEKA
PUREVAX FELV
vakcina koja sadrži rekombinantni Canarypox virus (vCP97)
suspenzija za injekciju
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (1ml) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
FeLV rekombinantni Canarypox virus (vCP97) ≥ 10
7.2
CCID50*
*50% infektivne doze za ćelijsku kulturu
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija mačaka starosti 8 nedelja i starijih protiv
mačije leukemije,
za prevenciju
perzistentne viremije i kliničkih znakova vezanih za ovu bolest.
Razvoj imuniteta: dve nedelje nakon primarne vakcinacije.
Trajanje imuniteta: 1 godina od poslednje vakcinacije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne upotrebljavati kod gravidnih životinja.
Ne preporučuje se upotreba tokom laktacije.
Preporučuje se da se pre vakcinacije uradi analiza na prisustvo
antigena virusa mačije leukemije, jer
primena vakcine kod perzistentno inficiranih jedinki ne obezbeđuje
dovoljan nivo zaštite.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00148-18-002 od 2