Puregon 150 I.E. Zylinderampullen per Pen, soluzione Iniettabile

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

follitropinum beta

Dostopno od:

Organon GmbH

Koda artikla:

G03GA06

INN (mednarodno ime):

follitropinum beta

Farmacevtska oblika:

Zylinderampullen per Pen, soluzione Iniettabile

Sestava:

follitropinum beta 225 U.I., saccharum, natrii citras dihydricus, polysorbatum 20, methioninum, conserv.: alcohol benzylicus 2.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.270 ml.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

Stimolare il loro sviluppo follicolare in anovulatorischen Condizioni e medico-assistita Reproduktionsprogrammen; Stimolazione della Spermatogenesi

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2001-06-14

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Puregon®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos’è Puregon e quando si usa?
Puregon contiene l'ormone follicolo-stimolante (in sigla FSH). Esso
viene prodotto in cellule animali
mediante tecniche di ingegneria genetica, ma la sua struttura e i suoi
effetti sono uguali a quelli
dell'ormone follicolo-stimolante umano.
L'FSH appartiene al gruppo delle gonadotropine, che hanno un ruolo
importante nella fertilità umana
e nella riproduzione.
Nella donna l'FSH è indispensabile per la crescita e lo sviluppo
degli ovociti. Nell'uomo l'FSH è
necessario per la produzione degli spermatozoi.
Puregon viene usato nelle turbe della fertilità dovute ad un deficit
di FSH.
Donne
Nelle donne che non hanno ovulazione, Puregon viene impiegato per
indurre l'ovulazione. Inoltre,
Puregon può venire usato per la fecondazione in vitro (IVF). Questa
tecnica necessita di diversi
ovociti, e Puregon può essere impiegato per lo sviluppo di questi
ovociti.
Uomini
Negli uomini sterili per un deficit ormonale, Puregon può essere
usato per la produzione di
spermatozoi.
Quando non si può usare Puregon?
Puregon non deve essere impiegato in caso di ipersensibilità nota
alle gonadotropine umane, alla beta
follitropina o ad altre sostanze in esso contenute.
Puregon non deve essere impiegato neanche in presenza di tumori
dell'ovaio, della mammella,
dell'utero, del testicolo o del cervello (a carico dell'ipofisi o
dell'ipotalamo), in caso di sanguinamenti
vaginali dovuti a causa ignota, nonché in caso di gravidanza
accertata o presunta o allattamento.
Puregon, inoltre, non deve essere usato in presenza di insufficienza
ovarica primaria, di cisti o
ingrossamenti dell'ovaio (non causati dalla sindrome dell'ovaio
policistico, PCOS), di malformazioni
degli organi riproduttivi e/o di miomi dell'utero che rendono
impossibile una normale gravidanza,
nonché in caso di turbe primarie della funzione testicolare.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Puregon?
Prima di iniziare il trattamento le coppie non fertili devono
sottoporsi a