Pulmotil AC 250 mg/ml sol. buv. (à diluer)

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Tilmicosine 250 mg/ml

Dostopno od:

Elanco GmbH

Koda artikla:

QJ01FA91

INN (mednarodno ime):

Tilmicosin

Odmerek:

250 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution à diluer pour solution buvable

Sestava:

Tilmicosine 250 mg/ml

Pot uporabe:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Terapevtska skupina:

volaille; bovin; porc

Terapevtsko območje:

Tilmicosin

Povzetek izdelek:

CTI code: 206613-01 - Taille de l'emballage: 240 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206613-02 - Taille de l'emballage: 960 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1678689 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1999-10-25

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR versie
Pulmotil AC
NOTICE
Pulmotil AC, 250 mg/ml, concentré pour solution orale à ajouter à
de l’eau de boisson pour poulets,
porcs, dindes ou à un aliment d’allaitement pour veaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pulmotil AC, 250 mg/ml, concentré pour solution orale à ajouter à
de l’eau de boisson pour poulets,
porcs, dindes ou à un aliment d’allaitement pour veaux
Tilmicosine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF:
Tilmicosine (sous forme de phosphate) 250 mg/ml
EXCIPIENTS:
gallate de propyle, édétate disodique
Solution limpide de couleur jaune à ambre.
4.
INDICATION(S)
Porcs: pour le traitement et la métaphylaxe des affections
respiratoires, dues à
_ _
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida,_
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensibles à la tilmicosine.
Poulets: pour le traitement et la métaphylaxe des affections
respiratoires, dues à
_ _
_Mycoplasma_
_gallisepticum _
et
_ M. synovia_
sensibles à la tilmicosine
_._
Dindes: pour le traitement et la métaphylaxe des affections
respiratoires, dues à
_ _
_Mycoplasma_
_gallisepticum _
et
_ M. synovia _
sensibles à la tilmicosine
_._
Veaux: pour le traitement et la métaphylaxe des affections
respiratoires bovines, dues à
_ Mannheimia_
_haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar _
sensibles à la tilmicosine.
La présence de la maladie dans le groupe/troupeau doit être établie
avant l’utilisation du médicament
vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – FR versie
Pulmotil AC
Ne pas laisser les chevaux et autres éq

Lastnosti izdelka

SKP– FR versie
Pulmotil AC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pulmotil AC, 250 mg/ml, concentré pour solution orale à ajouter à
de l’eau de boisson pour poulet,
porc, dinde, ou à un aliment d’allaitement pour veaux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Tilmicosine (sous forme de phosphate) 250,0 mg/ml
EXCIPIENTS:
Gallate de propyle
0,2 mg
Édétate disodique
2,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Concentré pour solution orale à ajouter à de l’eau de boisson ou
à un aliment d’allaitement.
Solution limpide de couleur jaune à ambre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet (à l’exception des poules dont les œufs sont destinés à
la consommation humaine)
Dinde
Porc
Boeuf (veaux pré-ruminants)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs: pour le traitement et la métaphylaxe des affections
respiratoires, dues à
_ _
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida,_
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensibles à la tilmicosine.
Poulets: pour le traitement et la métaphylaxe des affections
respiratoires, dues à
_ _
_Mycoplasma_
_gallisepticum _
et
_ M. synovia_
sensibles à la tilmicosine
_._
Dindes: pour le traitement et la métaphylaxe des affections
respiratoires dans les troupeaux de dindes,
dues à
_ Mycoplasma gallisepticum _
et
_ M. synovia_
, sensibles à la tilmicosine
_._
Veaux: pour le traitement et la métaphylaxe des affections
respiratoires bovines, dues à
_ Mannheimia_
_haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar _
sensibles à la tilmicosine.
La présence de la maladie dans le groupe/troupeau doit être établie
avant l’utilisation du médicament
vétérinaire.
SKP– FR versie
Pulmotil AC
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas laisser les chevaux et autres équidés boire de l'eau
contenant de la tilmicosine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substa